{"id":991234,"date":"2024-02-23T22:35:27","date_gmt":"2024-02-23T19:35:27","guid":{"rendered":"https:\/\/lonca.com\/?post_type=amerikada-yasal-duze&p=991234"},"modified":"2024-02-23T22:59:07","modified_gmt":"2024-02-23T19:59:07","slug":"kozmetik-ve-abd-hukuku","status":"publish","type":"amerikada-yasal-duze","link":"https:\/\/lonca.com\/en\/amerikada-yasal-duze\/kozmetik-ve-abd-hukuku\/","title":{"rendered":"KOZMET\u0130K VE ABD HUKUKU"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Introduction<\/span><\/h4>

Amerika Birle\u015fik Devletleri’ndeki ve di\u011fer \u00e7e\u015fitli \u00fclkelerdeki kozmetik gereklilikleri aras\u0131ndaki \u00f6nemli farkl\u0131l\u0131klar aras\u0131nda ila\u00e7 ve kozmetiklerin yasal tan\u0131mlar\u0131, renk katk\u0131 maddeleri ve di\u011fer bile\u015fenlerin kullan\u0131m\u0131na ili\u015fkin k\u0131s\u0131tlamalar ve kay\u0131t gereklilikleri yer almaktad\u0131r.\u00a0\u00d6rne\u011fin Avrupa’da kozmetik olarak d\u00fczenlemeye tabi olan baz\u0131 \u00fcr\u00fcnler, Amerika Birle\u015fik Devletleri’nde ila\u00e7 olarak d\u00fczenlemeye tabidir.\u00a0G\u00fcne\u015f kremleri buna bir \u00f6rnektir.\u00a0Ba\u015fta renk katk\u0131 maddeleri olmak \u00fczere yasaklanm\u0131\u015f ve k\u0131s\u0131tlanm\u0131\u015f i\u00e7erikler a\u00e7\u0131s\u0131ndan da farkl\u0131l\u0131klar vard\u0131r.\u00a0Baz\u0131 \u00fclkeler kozmetik \u015firketlerinin kurulu\u015flar\u0131n\u0131 tescil ettirmelerini ve \u00fcr\u00fcn ve i\u00e7eriklerini h\u00fck\u00fcmete listelemelerini talep edebilir;\u00a0Amerika Birle\u015fik Devletleri’nde kozmetik tescili iste\u011fe ba\u011fl\u0131d\u0131r ancak \u015fiddetle tavsiye edilir.<\/span><\/p>

<\/a>ABD Hukuku Kozmetikleri Nas\u0131l Tan\u0131ml\u0131yor?<\/span><\/h4>

Federal\u00a0<\/span>G\u0131da, \u0130la\u00e7 ve Kozmetik Yasas\u0131<\/span><\/a>\u00a0(FD&C Yasas\u0131), kozmetikleri “temizlemek, g\u00fczelle\u015ftirmek, \u00e7ekicili\u011fi art\u0131rmak amac\u0131yla insan v\u00fccuduna s\u00fcr\u00fclmesi, d\u00f6k\u00fclmesi, serpilmesi veya p\u00fcsk\u00fcrt\u00fclmesi, i\u00e7ine yerle\u015ftirilmesi veya ba\u015fka \u015fekilde uygulanmas\u0131 ama\u00e7lanan \u00fcr\u00fcnler” olarak tan\u0131mlamaktad\u0131r. veya g\u00f6r\u00fcn\u00fc\u015f\u00fcn\u00fc de\u011fi\u015ftirmek.”\u00a0Bu tan\u0131ma cilt nemlendiricileri, parf\u00fcmler, rujlar, t\u0131rnak cilalar\u0131, g\u00f6z ve y\u00fcz makyaj\u0131 preparatlar\u0131, \u015fampuanlar, kal\u0131c\u0131 dalgalar, sa\u00e7 boyalar\u0131, di\u015f macunlar\u0131 ve deodorantlar gibi \u00fcr\u00fcnler ile bir \u00fcr\u00fcn\u00fcn bile\u015feni olarak kullan\u0131lmas\u0131 ama\u00e7lanan her t\u00fcrl\u00fc malzeme dahildir. kozmetik \u00fcr\u00fcn.<\/span><\/p>

<\/a>ABD Hukuku Uyu\u015fturucular\u0131 Nas\u0131l Tan\u0131ml\u0131yor?<\/span><\/h4>

FD&C Yasas\u0131, ila\u00e7lar\u0131 “hastal\u0131\u011f\u0131n te\u015fhisinde, iyile\u015ftirilmesinde, hafifletilmesinde, tedavisinde veya \u00f6nlenmesinde kullan\u0131lmas\u0131 ama\u00e7lanan \u00fcr\u00fcnler ve insan veya di\u011fer v\u00fccudun yap\u0131s\u0131n\u0131 veya herhangi bir fonksiyonunu etkilemeyi ama\u00e7layan \u00fcr\u00fcnler (g\u0131da d\u0131\u015f\u0131nda)” olarak tan\u0131mlamaktad\u0131r. hayvanlar.”\u00a0Re\u00e7etesiz (OTC) ila\u00e7lar doktor re\u00e7etesi olmadan sat\u0131n al\u0131nabilen ila\u00e7lard\u0131r.<\/span><\/p>

Ajans, ila\u00e7lar\u0131n genel olarak g\u00fcvenli ve etkili olarak kabul edildi\u011fi ve yanl\u0131\u015f markalanmad\u0131\u011f\u0131 monografileri (kurallar\u0131) olu\u015fturmak i\u00e7in t\u00fcm OTC ila\u00e7lar\u0131n\u0131 g\u00f6zden ge\u00e7iriyor.\u00a0Bu kurallar s\u0131n\u0131f baz\u0131nda belirlenir (\u00f6rne\u011fin, flor\u00fcrl\u00fc di\u015f macunlar\u0131, \u00f6ks\u00fcr\u00fck bast\u0131r\u0131c\u0131lar ve antihistaminikler).\u00a0OTC ila\u00e7lar\u0131, kural nihai d\u00fczenleme olarak yay\u0131nland\u0131ktan sonra ilgili s\u0131n\u0131f\u0131n gerekliliklerini kar\u015f\u0131lamal\u0131d\u0131r.<\/span><\/p>

Bir OTC ilac\u0131 uygun nihai kural\u0131n gerekliliklerini kar\u015f\u0131lam\u0131yorsa, yanl\u0131\u015f markalanm\u0131\u015f ila\u00e7 ve “yeni ila\u00e7” olarak kabul edilir.\u00a0Bir “yeni ilac\u0131n” eyaletler aras\u0131 ticarete sunulabilmesi i\u00e7in, onaylanm\u0131\u015f bir Yeni \u0130la\u00e7 Ba\u015fvurusu’na (NDA) sahip olmas\u0131 gerekir.\u00a0Ayr\u0131ca ila\u00e7 \u00fcreticilerinin \u0130yi \u00dcretim Uygulamalar\u0131 d\u00fczenlemelerine uymas\u0131 gerekmektedir.<\/span><\/p>

Baz\u0131 iddialar, \u00fcr\u00fcn kozmetikmi\u015f gibi pazarlansa bile, \u00fcr\u00fcn\u00fcn ila\u00e7 olarak nitelendirilmesine neden olabilir.\u00a0Bu t\u00fcr iddialar \u00fcr\u00fcn\u00fcn bir ila\u00e7 oldu\u011funu ortaya koyar \u00e7\u00fcnk\u00fc kullan\u0131m amac\u0131 hastal\u0131\u011f\u0131 tedavi etmek veya \u00f6nlemek ya da insan v\u00fccudunun yap\u0131s\u0131n\u0131 veya fonksiyonlar\u0131n\u0131 ba\u015fka \u015fekilde etkilemektir.\u00a0Baz\u0131 \u00f6rnekler, \u00fcr\u00fcnlerin sa\u00e7 b\u00fcy\u00fcmesini iyile\u015ftirece\u011fi, sel\u00fcliti azaltaca\u011f\u0131, varisli damarlar\u0131 tedavi edece\u011fi veya h\u00fccreleri canland\u0131raca\u011f\u0131 iddialar\u0131d\u0131r.<\/span><\/p>

<\/a>Bir \u00dcr\u00fcn Nas\u0131l Hem Kozmetik Hem \u0130la\u00e7 Olarak De\u011ferlendirilebilir?<\/span><\/h4>

OTC ila\u00e7lar s\u0131kl\u0131kla kozmetik \u00fcr\u00fcnlerle yan yana pazarlanmaktad\u0131r ve baz\u0131 \u00fcr\u00fcnler hem kozmetik hem de OTC ila\u00e7 olarak nitelendirilmektedir.\u00a0Bu durum, bir \u00fcr\u00fcn\u00fcn iki farkl\u0131 kullan\u0131ma sahip olmas\u0131 ve bile\u015fenlerin iki farkl\u0131 i\u015fe yaramas\u0131 ama\u00e7land\u0131\u011f\u0131nda ortaya \u00e7\u0131kabilir.\u00a0\u00d6rne\u011fin \u015fampuan, kullan\u0131m amac\u0131 sa\u00e7lar\u0131 temizlemek oldu\u011fu i\u00e7in kozmetiktir.\u00a0Kepek \u00f6nleyici tedavi bir ila\u00e7t\u0131r \u00e7\u00fcnk\u00fc kullan\u0131m amac\u0131 kepe\u011fi tedavi etmektir.\u00a0Sonu\u00e7 olarak kepek \u00f6nleyici \u015fampuan hem kozmetik hem de ila\u00e7t\u0131r.\u00a0Di\u011fer kozmetik\/ila\u00e7 kombinasyonlar\u0131 aras\u0131nda flor\u00fcr i\u00e7eren di\u015f macunlar\u0131, ayn\u0131 zamanda terlemeyi \u00f6nleyici deodorantlar ve g\u00fcne\u015ften koruma iddias\u0131yla pazarlanan nemlendiriciler ve makyaj malzemeleri yer al\u0131yor.<\/span><\/p>

<\/a>\u0130\u00e7erik ve \u00dcr\u00fcn G\u00fcvenli\u011finin Sa\u011flanmas\u0131<\/span><\/h4>

Amerika Birle\u015fik Devletleri’ne ithal edilen kozmetiklerin hem i\u00e7erikleri hem de bitmi\u015f \u00fcr\u00fcnleri, yurt i\u00e7inde \u00fcretilenlerle ayn\u0131 g\u00fcvenlik ve etiketleme kriterlerini kar\u015f\u0131lamal\u0131d\u0131r.<\/span><\/p>

FDA, renk katk\u0131 maddeleri d\u0131\u015f\u0131nda, kozmetik \u00fcr\u00fcnleri veya i\u00e7eriklerini \u00f6n onaylamaz.\u00a0Ancak kozmetik firmalar\u0131 g\u00fcvenli, uygun \u015fekilde etiketlenmi\u015f \u00fcr\u00fcnlerin pazarlanmas\u0131ndan sorumludur;\u00a0yasakl\u0131 i\u00e7eriklerin kullan\u0131lmamas\u0131;\u00a0ve k\u0131s\u0131tl\u0131 i\u00e7eriklere ili\u015fkin s\u0131n\u0131rlara ba\u011fl\u0131 kalmak.\u00a0Ayr\u0131ca end\u00fcstri g\u00fcvenli\u011fi y\u00f6nergelerine ve tavsiyelerine uymak da iyi bir uygulama olarak kabul edilir.<\/span><\/p>

Renk katk\u0131 maddesi i\u00e7eren bir \u00fcr\u00fcn\u00fc Amerika Birle\u015fik Devletleri’nde pazarlamadan \u00f6nce, katk\u0131 maddesinin kullan\u0131m amac\u0131na uygun olup olmad\u0131\u011f\u0131n\u0131n belirlenmesi \u00f6nemlidir.\u00a0Amerika Birle\u015fik Devletleri’nde pazarlanan bir \u00fcr\u00fcnde yasal olarak kullan\u0131lacaksa, bir dizi renk katk\u0131 maddesinin FDA laboratuvarlar\u0131nda safl\u0131k a\u00e7\u0131s\u0131ndan onaylanmas\u0131 gerekir.<\/span><\/p>

ABD d\u00fczenlemeleri kozmetik \u00fcr\u00fcnler veya i\u00e7erik maddeleri i\u00e7in herhangi bir \u00f6zel test rejimi belirtmese de, pazarlama \u00f6ncesinde \u00fcr\u00fcn ve i\u00e7erik g\u00fcvenli\u011fini kan\u0131tlamak kozmetik \u015firketinin sorumlulu\u011fundad\u0131r.<\/span><\/p>

<\/a>Kozmetik Kay\u0131t<\/span><\/h4>

Kozmetik \u015firketleri Amerika Birle\u015fik Devletleri’nde FDA’n\u0131n\u00a0<\/span>G\u00f6n\u00fcll\u00fc Kozmetik Kay\u0131t Program\u0131<\/span><\/a>\u00a0(VCRP) arac\u0131l\u0131\u011f\u0131yla kay\u0131t yapt\u0131rabilir.\u00a0VCRP, FDA’n\u0131n kozmetik \u00fcr\u00fcnleri d\u00fczenleme sorumlulu\u011funu yerine getirmesine yard\u0131mc\u0131 olur.\u00a0FDA bu bilgileri piyasadaki kozmetik \u00fcr\u00fcnleri de\u011ferlendirmek i\u00e7in kullan\u0131r.\u00a0\u00dcr\u00fcn ba\u015fvurular\u0131 ve kurulu\u015f kay\u0131tlar\u0131 zorunlu olmad\u0131\u011f\u0131ndan, g\u00f6n\u00fcll\u00fc ba\u015fvurular FDA’ya kozmetik \u00fcr\u00fcnler ve i\u00e7erik maddeleri, bunlar\u0131n kullan\u0131m s\u0131kl\u0131klar\u0131 ve bunlar\u0131n \u00fcretimi ve da\u011f\u0131t\u0131m\u0131yla u\u011fra\u015fan i\u015fletmeler hakk\u0131nda mevcut en iyi bilgileri sa\u011flar (Federal Register, cilt 73, s. 76360, ve cilt 69, sayfa 9339).<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Source: https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/cosmetics-us-law<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Giri\u015f Amerika Birle\u015fik Devletleri’ndeki ve di\u011fer \u00e7e\u015fitli \u00fclkelerdeki kozmetik gereklilikleri aras\u0131ndaki \u00f6nemli farkl\u0131l\u0131klar aras\u0131nda ila\u00e7 ve kozmetiklerin yasal tan\u0131mlar\u0131, renk katk\u0131 maddeleri ve di\u011fer bile\u015fenlerin kullan\u0131m\u0131na ili\u015fkin k\u0131s\u0131tlamalar ve kay\u0131t gereklilikleri yer almaktad\u0131r.\u00a0\u00d6rne\u011fin Avrupa’da kozmetik olarak d\u00fczenlemeye tabi olan baz\u0131 \u00fcr\u00fcnler, Amerika Birle\u015fik Devletleri’nde ila\u00e7 olarak d\u00fczenlemeye tabidir.\u00a0G\u00fcne\u015f kremleri buna bir \u00f6rnektir.\u00a0Ba\u015fta renk katk\u0131 maddeleri…<\/p>","protected":false},"featured_media":991235,"parent":0,"template":"","amerikada-yasal-duzenlemeler-kat":[280],"class_list":["post-991234","amerikada-yasal-duze","type-amerikada-yasal-duze","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","amerikada-yasal-duzenlemeler-kat-amerikada-kozmetik-sektoru-yasal-duzenlemeleri"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lonca.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/amerikada-yasal-duze\/991234","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lonca.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/amerikada-yasal-duze"}],"about":[{"href":"https:\/\/lonca.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/amerikada-yasal-duze"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/lonca.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/amerikada-yasal-duze\/991234\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":991240,"href":"https:\/\/lonca.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/amerikada-yasal-duze\/991234\/revisions\/991240"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lonca.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/991235"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lonca.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=991234"}],"wp:term":[{"taxonomy":"amerikada-yasal-duzenlemeler-kat","embeddable":true,"href":"https:\/\/lonca.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/amerikada-yasal-duzenlemeler-kat?post=991234"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}