En İyi 30 Tıbbi Cihaz Şirketi

2023 MPO En İyi 30 Tıbbi Cihaz Şirketi Raporu

2022 mali yılı için medtech elitinin zirvesinde yeni bir lider var.

Yazan  Sean Fenske, Michael Barbella ve Sam Brusco, MPO Editörleri07.20.23
2022 mali yılı için medtech elitinin zirvesinde yeni bir lider var. 31,27 milyar dolarlık gelirle, Abbott Labs artık dünyanın en büyük tıbbi cihaz üreticilerini yönetiyor. Illinois merkezli şirket, önceki lider Medtronic’i sadece 40 milyon dolar farkla geçti. (Bu belki de Medtronic’in 2022’deki benzersiz M&A işlemlerinin eksikliğinden kaynaklanmış olabilir.) Bu, COVID-19 test satışlarının düştüğü bir dönemde bile gerçekleşti; 2021’de ulaştığı seviyenin ancak yarısına ulaşabildi. Önceki yıl COVID-19 tanı testlerinden büyük kazanç sağlayan şirketler bu düşüşten etkilendi: BD, Danaher, Roche ve Hologic, testlere olan talebin azalmasıyla darbe aldı. ABD’de COVID-19 artık pandemi statüsüne sahip olmasa da, etkileri tıbbi tedarik zinciri boyunca yankılanmaya devam ediyor—özellikle devam eden yarı iletken kıtlığıyla belirgin hale geldi. Geçmiş yıllarda, megabirleşmeler En İyi 30 için ana olaydı, ancak bu yıl böyle bir statüye sahip olabilecek tek işlem Johnson & Johnson’ın 16,6 milyar dolarlık Abiomed satın alımı oldu. Geçen yıl medtech elitinin anlatısı tam tersiydi, çünkü birçok şirket portföylerini rafine etmek için yan şirketler veya elden çıkarmalar gerçekleştirdi. Medtronic, Hasta İzleme ve Solunum Müdahaleleri işini yeni bir şirkete ya da En İyi 30 üyelerinden birine satışla devretmeyi amaçlıyor. J&J, Tüketici Sağlığı işini yeni şirket Kenvue’a devretmeyi planlıyor ve BD’nin Diyabet Bakım iş birimi embecta olarak ayrıldı. GE HealthCare artık ana şirketinden bağımsız olarak faaliyet gösteriyor ve 3M Health Care da yakında aynı yolu izleyecek. Danaher, Çevresel ve Uygulamalı Çözümler iş birimini ayırdı, Zimmer Biomet omurga ve diş iş birimlerini ZimVie’a devretti ve Canon Healthcare USA ilk nefesini aldı. Geçen yıl En İyi 30’da geri çağırmalar da sarsıntı yarattı. 2022’de tıbbi cihaz endüstrisinde ürün geri çağırmaları 837’den 911’e yükseldi ve Sınıf I geri çağırmalar 15 yılın en yüksek seviyesine ulaştı. Philips Respironics, Nisan 2021’de başlayan CPAP, BiPAP ve ventilatör geri çağırma sorunlarıyla uğraşmaya devam ediyor; bazı düzeltilmiş cihazlar için bile tekrar geri çağırma yapılması gerekti. Baxter da birkaç ürün hattının geri çağırılmasıyla bu sıkıntıyı hissetti. Bu yılki En İyi 30 raporunu okurken keyif almanızı umarız. Editörlerin notu: Raporumuzu okurken, şirketlerin en son mali yılları için rapor ettikleri satışlara göre sıralandığını lütfen dikkate alın; bazıları kombine ürünler, ilaç dağıtımı, yazılım veya cihazla ilgili hizmetler gibi bölümler içinde cihaz dışı satışları da içerebilir. Tüm şirketler toplam gelirlerin cihaz kısmını açıkça belirtmemektedir. En iyi tahminlere ulaşmak için çeşitli kamuya açık belgeleri inceledik ve gerektiğinde şirket yetkilileriyle temasa geçtik. Ayrıca, yabancı para birimi dönüştürmelerinin, tartışılan mali raporlama döneminin sonundaki döviz kuruna göre yapıldığını da unutmayın.

EN İYİ TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİ

1. Abbott 31,27 Milyar $ 2. Medtronic 31,23 Milyar $ 3. Johnson & Johnson 27,43 Milyar $ 4. Siemens Healthineers 21,13 Milyar $ 5. BD 18,87 Milyar $ 6. GE HealthCare 18,46 Milyar $ 7. Stryker 18,45 Milyar $ 8. Philips 16,50 Milyar $ 9. Cardinal Health 15,89 Milyar $ 10. Baxter 15,11 Milyar $ 11. Boston Scientific 12,68 Milyar $ 12. EssilorLuxottica 12,55 Milyar $ 13. Danaher 10,85 Milyar $ 14. B. Braun 9,07 Milyar $ 15. Alcon 8,65 Milyar $ 16. 3M Health Care 8,42 Milyar $ 17. Zimmer Biomet 6,94 Milyar $ 18. Olympus 6,65 Milyar $ 19. Intuitive Surgical 6,22 Milyar $ 20. Terumo 6,18 Milyar $ 21. Fresenius 5,79 Milyar $ 21. Roche 5,79 Milyar $ 23. Edwards Lifesciences 5,38 Milyar $ 24. Smith+Nephew 5,21 Milyar $ 25. Hologic 4,86 Milyar $ 26. Fujifilm 4,61 Milyar $ 27. Sonova 4,08 Milyar $ 28. Dentsply Sirona 3,92 Milyar $ 29. Canon Medical 3,89 Milyar $ 30. Hoya 3,57 Milyar $
En İyi 30

Abbott

20.07.23
Sıra: #1 (Geçen yıl: #2) 31,27 Milyar $ (43,65 Milyar $) Önceki Mali: 30,01 Milyar $ Yüzde Değişim: +%4,2 Ar-Ge Harcaması: 2,88 Milyar $ En İyi 2022 Çeyreği: Q1 8,85 Milyar $ (11,9 Milyar $) Son Çeyrek: Q1 6,58 Milyar $ (9,7 Milyar $) Çalışan Sayısı: 115.000 (toplam) Global Genel Merkez: Abbott Park, Ill. KİLİT YÖNETİCİLER Robert B. Ford, Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO Robert E. Funck Jr., Finans Genel Müdür Yardımcısı Philip Boudreau, Kıdemli Genel Müdür Yardımcısı, Finans ve CFO Lisa D. Earnhardt, Tıbbi Cihazlar Genel Müdür Yardımcısı John F. Ginascol, Temel Tanı Genel Müdür Yardımcısı Andrea Wainer, Hızlı ve Moleküler Tanı Genel Müdür Yardımcısı Gregory A. Ahlberg, Temel Laboratuvar Tanı, Ticari Operasyonlar Kıdemli Genel Müdür Yardımcısı Michael D. Dale, Yapısal Kalp Kıdemli Genel Müdür Yardımcısı Louis H. Morrone, Hızlı Tanı Kıdemli Genel Müdür Yardımcısı Michael J. Pederson, Elektrofizyoloji Kıdemli Genel Müdür Yardımcısı Julie L. Tyler, Abbott Vasküler Kıdemli Genel Müdür Yardımcısı Jared L. Watkin, Diyabet Bakımı Kıdemli Genel Müdür Yardımcısı Randel W. Woodgrift, Kardiyak Ritim Yönetimi Kıdemli Genel Müdür Yardımcısı Tutarlılık ve disiplin başarılı sonuçlar doğurur. — Robin S. Baker Warren Buffett, tutarlılık örneği sergilemekten başka bir şey değil. On yıllardır, ünlü “Omaha Kâhini” aynı yatırım tavsiyelerini vermektedir, stratejisini açıklamak için beyzbol benzetmeleri ve “yetkinlik çemberi” ve “üç boyutlu satranç” gibi belirsiz terimler kullanmaktadır. O, sabrın bir uygulayıcısıdır—bu anlık tatmin çağında neredeyse duyulmamış bir şeydir—ve dijital finansal dosyalar yerine basılı metin araştırmasını tercih eder. “Menkul kıymetler işinde, her gün binlerce büyük Amerikan şirketi size belirli bir fiyatta sunuluyor ve bu fiyat her gün değişiyor,” diye açıkladı Buffett, 1985’te televizyonda yayınlanan bir profilinde. “Ve hiçbir karar almak zorunda değilsiniz. Size zorla bir şey dayatılmıyor. İşte yanlış adımlar atıldığında her şey kaybolmaz. Harika hamleler olabilir ama eğer yeterince bilmiyorsanız adım atmanıza gerek yok. Oturup binlerce hamleyi izleyebilirsiniz ve sonunda istediğiniz yere gelince… hamle yaparsınız.” Beyzbol benzetmeleri, GE’nin eski CEO’su Jack Welch’in de favorilerindendi. Welch, şirketle geçirdiği iki on yıllık görev süresi boyunca “farklılaştırma” olarak bilinen bir kurumsal liderlik stratejisini sürekli olarak uyguladı. Genellikle “rütbele ve reddet” olarak anılan bu terimi Welch kesinlikle sevmezdi—farklılaştırma, yöneticilerin çalışanları performansa göre değerlendirdiği ve onları üç kategoriye ayırdığı bir süreçtir: en iyi %20, orta %70 ve alt %10. Alt %10’luk grubun üyeleri, doğal olarak işten çıkarılır. “New York Yankees, (Red Sox taraftarı olarak, bu beni üzse de) şeffaf bir farklılaştırma sistemiyle mükemmel bir şekilde takım olarak işlev görüyor. Yıldızlar cömertçe ödüllendirilir; kötü performans gösterenler kulüp evinden kovulur,” diye yazdı Welch, 2005 yılında eşi Suzy ile birlikte yazdığı “Kazanan” adlı iş/ yönetim kitabında. “… Şirketinizi yönetmenin en verimli ve etkili yolu olmasının yanı sıra, farklılaştırmanın aynı zamanda en adil ve en nazik yol olduğuna da inanıyorum. Sonuçta, bu herkesi kazanan yapar.” Hedefe bağlı olmaksızın. Örnek: Abbott Laboratories, çalışanları yönetmek için geleneksel olarak yığın sıralaması kullanmadı ancak yöneticiler, ürün hattı ve iş birimi kötü performans gösterenleri ayıklamak için “rütbele ve reddet” kavramını kullandı—Welch’in kitabında “donanım farklılaştırma” olarak adlandırdığı bir uygulama. Örneğin, Abbott’un eski Yönetim Kurulu Başkanı/CEO’su Miles D. White, 21 yıllık saltanatı sırasında şirketi önemli ölçüde yeniledi: İlk olarak 2001’de BASF’nin Knoll ilaç segmentini satın aldı, ardından şirketin hastane ürünleri işini 2004’te (2015’te Pfizer tarafından satın alınan Hospira) ayırdı, 2015’te hayvan sağlığı bölümünü sattı (Zoetis’e) ve son olarak 2017’de görme bakım işini (Johnson & Johnson’a) devretti. White’ın nihai halefi Robert B. Ford, Tıbbi Cihazlar işini yönetirken aynı stratejiyi savundu, St. Jude Medical Inc.’in 25 milyar dolarlık satın alımını (kardiyovasküler çözümleri Abbott’un kendi çözümlerini tamamlıyordu) ve nihai olarak Alere Inc.’in 5,3 milyar dolarlık devralınmasını yönetti.
ANALİST GÖRÜŞLERİ: Pandemi sırasında COVID tanı testlerinden büyük bir kazanç elde ettikten sonra, Abbott, temel işlerinde organik ve inorganik büyümeye yeniden odaklanıyor. Son zamanlarda yapılan Cardiovascular Systems Inc. satın alımı, portföyüne güzel bir katkı sağlayacaktır. Freestyle Libre platformunun daha yeni versiyonları için alınan son FDA onayları, lider diyabet platformunun büyümesini sürdürecektir. Abbott’un pandemi balonu satış karşılaştırmaları geride kaldığında, Q4’e kadar güçlü yıllık büyümeye geri dönmesini bekleyin. —Dave Sheppard, MedWorld Advisors Kurucu Ortağı ve Genel Müdürü
Bu tür iş birimi farklılaştırması geçen yıl belirgin bir şekilde eksikti, ancak Abbott, kardiyak bakım, diyabet ve kronik ağrı yönetimi alanlarındaki tekliflerini güçlendiren birkaç yeni inovasyonu tanıtarak ve yarım düzineden fazla düzenleyici onay/izin kazanarak bu eksikliği ürün çeşitliliği ile telafi etti.

“2022 yılı içinde, birçok yenilikçi ürün onayı ve lansmanı gerçekleştirdik… Ve gelecekteki pipeline’ımız oldukça zengin,” dedi Ford, Abbott’ın son yıllık raporunda hissedarlara. “Hem terapötik ilerlemeyi hem de yıllar boyunca güçlü büyümeyi desteklemek için ihtiyaç duyduğumuz teknolojilere ve fırsatlara sahibiz. Bugünkü gibi bir ortamda başarının anahtarı, bizi belirli işlerdeki piyasa daralmalarından koruyan ve bize rekabet etme ve kazanma konusunda daha fazla yol sağlayan çeşitlendirilmiş iş stratejimizdir.”

Ford, köşe ofisini devraldığı günden bu yana tüm yıllık hissedar mesajlarını bitirdiği şekilde, “Abbott Proud” sözleriyle mektubunu kapadı.

Bu, Abbott’ın mali 2022 yılında hem gururlu hem de alçakgönüllü anlar yaşadığı düşünüldüğünde ilginç bir kapanış.

Abbott’ın en utanç verici anı kesinlikle, geçen kış bir bebek maması kıtlığına yol açan ve sonunda ABD Adalet Bakanlığı’nın bir soruşturmasına neden olan gönüllü bebek maması geri çağrısı ve üretim tesisi kapanışıydı. Şubat 2022’de yapılan geri çağırma, Abbott Nutrition’ın Sturgis, Mich., tesisinde üretilen üç toz bebek maması markasını (Alimentum, EleCare, Similac) etkiledi; dört bebek bu kirli mama nedeniyle hastalandı ve ikisi hayatını kaybetti.

Daha az şiddetli ama yine de övünülecek bir an, Ekim ayında yaşandı ve bu geri çağırma önceki kadar kapsamlı değildi; “Amerika Birleşik Devletleri’nde toplam mamaların bir günlük kadar azı” etkilenmişti. Abbott, şişe kapağı sızdırmazlık sorunları nedeniyle ikinci geri çağırmayı başlattı, ancak herhangi bir yaralanma veya ölüm rapor edilmedi.

Bu geri çağırmalar korkunç olsa da, bazı gururlu anlara da yol açtı. Abbott, Ağustos ayında iki ABD tesisinde mama üretimini artırdı ve ABD mama tedarikini güçlendirmek için İrlanda ve İspanya’daki tesislerinden ürün gönderdi, ayrıca rekabetçi ürünlerde indirimler sağladı. Şirket, ayrıca, özel ve metabolik mamalar için ABD’de yeni bir 500 milyon dolarlık beslenme tesisi kurmayı planlıyor.

Abbott Proud.

Bebek maması geri çağırmalarına rağmen, Abbott gururu geçen yıl birçok şekilde kendini gösterdi, esasen sağlam bir mali performansla. COVID-19 tanı testlerine olan güçlü talep ve Kuruluşlandırılmış İlaç Ürünleri ve Tıbbi Cihazlar segmentlerinde büyüme, toplam net satışları %1.3 oranında artırarak 43.65 milyar dolara ve vergi öncesi karı %1.2 oranında artırarak 8.3 milyar dolara çıkardı. Koronavirüs testleriyle ilgili gelirlerin ve döviz kurlarının etkileri hariç, toplam net satışlar %5.1 oranında arttı.

Abbott’ın FY22’deki yüksek gelirleri, dört iş segmentinin üçündeki iyileşmelerden kaynaklandı. Geri çağırma sorunları nedeniyle, Nutritionals segmenti geçen yıl tek kaybeden segment oldu—satışlar %10 oranında düşerek 7.45 milyar dolara geriledi. Şirket, bu kaybı üç diğer segmentindeki sağlam büyüme ile telafi etti, bunlardan biri, COVID-19 testi gereksinimlerinden önemli ölçüde faydalandı.

Bu segment, Diagnostics oldu ve geçen yıl gelirlerini %6 oranında artırarak 16.58 milyar dolara yükseltti. COVID-19 testleriyle ilgili işlemler, toplamın yarısından fazlasını ($8.4 milyar) oluşturdu, Abbott’ın BinaxNOW, Panbio ve ID NOW hızlı test platformlarının satışları öncülük etti. SARS-CoV-2 testleri, dalgalanan vaka sayılarına rağmen son üç yılda istikrarlı bir şekilde artış gösterdi, ancak bu artış, COVID-19’un endemik bir hastalığa dönüşmesi ve federal test finansmanının azalmasıyla sönümlenebilir. “Hızlı, doğru ve erişilebilir testlerin mevcut olması, dünyanın pandemiye yanıtında önemli bir faktör oldu. Eylemlerimizin başarısı, Abbott için eşi görülmemiş hızda büyük yeni işletmeler kurdu ve, uzun vadede, hızlı tanıların gücünü ve potansiyelini gösterdi,” dedi Ford, Abbott’ın 2022 yıllık raporunda. “Testlerin ve genel sağlık teknolojisinin merkezi olmayan, dijitalleşmiş ve demokratikleşmiş birçok yararını dünyaya gösterdik. Bu nedenle, COVID testleri pandemiden endemik bir seviyeye geçerken işimizin daha küçük bir parçası haline gelecek olsa da, Abbott hızlı testler için umut verici bir gelecekte lider bir konum kurdu.”

Bu konum şimdiden meyvelerini veriyor. 2022 Hızlı Tanı satışları %18.9 oranında artış göstererek 10.1 milyar dolara ulaştı, COVID-19 hızlı testlerine olan yüksek talep ile desteklendi. SARS-CoV-2 moleküler testleri için talep geçen yıl oldukça zayıftı—bu testlerin satışları 2021’den ($891 milyon) %50’den fazla ve 2020’den %59 oranında düştü. Genel olarak, Moleküler iş biriminin geliri mali 2022’de %30.3 oranında düştü ve 995 milyon dolara geriledi ancak satışlar, koronavirüs testleriyle ilgili gelirler ve döviz kuru etkileri hariç, sırasıyla %9 ve %13.8 oranında arttı.

Point of Care ve Core Laboratory birimleri de kayıplar yaşadı, ancak bu kayıplar daha az şiddetliydi: birincisinde gelirler %2.1 oranında azalarak 525 milyon dolara düşerken, ikincisinde satışlar %4.7 oranında düşerek 4.8 milyar dolara geriledi; bu, laboratuvar bazlı koronavirüs antikor tespit testlerinin düşük cirosu ve Çin’deki ara sıra yaşanan piyasa kesintileri nedeniyle oldu. Özellikle, Abbott’ın ARCHITECT ve Alinity i platformlarından elde edilen COVID-19 testi gelirleri 2021’den %69.6 ve 2020’den %76.3 oranında düşmüştü. Ancak, Moleküler birimde olduğu gibi, Core Laboratory gelirleri de döviz kuru ve koronavirüs testi ile ilgili satışların etkisi hariç, Abbott’ın Alinity platformunun devam eden dağıtımı ve genişletilmiş test menüsü sayesinde rutin tanı testlerinin artan hacmi sayesinde yükseldi.

Yeni menü maddelerinden ilki, dört yaygın cinsel yolla bulaşan enfeksiyonu (STI) aynı anda tespit edip ayırt edebilen Alinity m STI Assay testi oldu. Mayıs 2022 başında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan Alinity m STI testi, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis ve Mycoplasma genitalium tespiti için bir swab veya idrar örneği gerektiriyor ve bu örnekler bir sağlık ortamında bir klinisyen veya hasta tarafından toplanıyor. Test, Abbott’ın en gelişmiş yüksek hacimli laboratuvar moleküler aracı olan Alinity m sisteminde çalışıyor. Alinity m, enfeksiyon hastalıklarını tespit etmede yüksek hassasiyete sahip polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) teknolojisini kullanıyor.

STI Assay testinin tanıtılmasından beş ay sonra, Abbott, ticari bir Mpox virüs test kiti için FDA acil kullanım onayı (EUA) kazandı. EUA aracılığıyla ticari olarak kullanılabilir ilk test olan Alinity m MPXV testi, Mpox virüsü DNA’sını lezyon swab örneklerinden tespit etmek için CLIA sertifikalı laboratuvarlarda kullanılmak üzere tasarlandı. Test, Abbott’ın Alinity m cihazında veya örnek hazırlığı, PCR montajı, amplifikasyon, tespit ve sonuç hesaplama ve raporlama yapan diğer yetkili ekipmanlarda kullanılabilir.

“Önümüzdeki birkaç yıl içinde, Abbott, daha az alanda daha fazla test çalıştırabilen, test sonuçlarını daha hızlı üreten ve insan hatalarını en aza indiren uyumlu sistemlerimiz Alinity ailesini genişletmeye devam edecek,” dedi Abbott’ın yıllık raporu. “…gelecekteki pipeline’ımız oldukça zengin. Terapötik ilerlemeyi ve yıllar boyunca güçlü büyümeyi desteklemek için ihtiyaç duyduğumuz teknolojilere ve fırsatlara sahibiz.”

Bu tür teknolojiler ve fırsatlar yalnızca Tanı bölümüyle sınırlı değil. Abbott’ın Tıbbi Cihazlar segmenti, gelecekteki büyümeyi sağlamak ve kardiyak bakım, elektrofizyoloji ve glikoz kontrol terapilerini iyileştirmek için ürün pipeline’ını geçen yıl zenginleştirdi. Toplam Tıbbi Cihazlar satışları, Diyabet Bakımı, Yapısal Kalp, Elektrofizyoloji ve Kalp Yetmezliği segmentlerinde güçlü performanslarla %2.2 oranında (döviz kurları hariç %8.1) artarak 14.7 milyar dolara yükseldi.

Diyabet Bakımı gelirleri geçen yıl %9.9 oranında artarak 4.75 milyar dolara ulaştı; bu artış, Abbott’ın sürekli glikoz izleme (CGM) sistemi FreeStyle Libre’ın ABD ve yurtdışındaki devam eden büyümesi sayesinde gerçekleşti ve bu ürün, birimin FY22 toplam gelirlerinin %90.5’ini ($4.3 milyar) oluşturdu. Şirket, Mayıs ayında, 4 yaş ve üzeri diyabetikler için tasarlanmış next-generation FreeStyle Libre 3 sistemi ile FreeStyle Libre teklifini daha da geliştirdi. %7.9 genel ortalama mutlak göreceli fark ile Abbott, FreeStyle Libre 3 sisteminin en doğru CGM olduğunu iddia ediyor ve okumalar her dakika doğrudan bir akıllı telefona gönderiliyor. Cihaz, iki üst üste yerleştirilmiş ABD madeni parası boyutunda olup, kolun arka kısmında takılacak şekilde tasarlanmıştır; 33 feet’e kadar Bluetooth entegrasyon menziline sahiptir—diğer CGM’lerden %50 daha uzak ve FreeStyle Libre 3 iOS ve Android mobil uygulamaları ile kullanım için onaylanmıştır.

Diyabet Bakımı çeşitlendirmesi, Abbott’ın CamDiab ve Ypsomed ile ortaklığından gelmesi muhtemeldir. Üçlü, diyabet yönetim yükünü azaltmaya yardımcı olacak entegre otomatik insülin teslim sistemi (AID) geliştirmektedir. Ortaklığın ilk odak noktası Avrupa ülkelerinde olacaktır.

Yeni entegre AID sistemi, Abbott’ın FreeStyle Libre 3 sensörünü CamDiab’ın CamAPS FX mobil uygulamasına bağlayacak ve ardından Ypsomed’in mylife YpsoPump ile entegre ederek gerçek zamanlı glikoz verilerine dayalı akıllı, otomatik insülin teslim süreci oluşturacaktır. Bağlantılı, giyilebilir çözüm, glikoz seviyelerini sürekli olarak izleyecek ve uygun zamanda doğru insülin miktarlarını otomatik olarak ayarlayacak ve verecektir, böylece insülin dozlama tahminini ortadan kaldıracaktır.

“Hedefimiz, diyabet bakımını mümkün olduğunca kolay hale getirmek; bu yüzden Abbott, insülin teslim ortakları, dijital koçluk ve teknoloji liderleri ekibini genişletmeye devam ediyor,” dedi Abbott’ın Diyabet Bakımı biriminin kıdemli başkan yardımcısı Jared Watkin, ortaklık geçen bahar duyurulduğunda. “İnsanların diyabet hakkında daha az düşünmelerini ve yaşamaya daha fazla odaklanmalarını sağlayacak yeni gelişmiş çözümler sunmak istiyoruz.”

Abbott ayrıca kardiyovasküler hastalık ve kronik ağrı yönetimine daha az düşünce harcamak istiyor. Bu nedenle, şirket geçen yıl her iki alanda da ürün onayları ve pazar tanıtımları yoluyla portföyünü genişletti; bu, Ocak ayında FDA’nın EnSite X EP Sistemi’ni EnSite Omnipolar Teknolojisi ile onaylamasıyla başladı. Bu yeni kalp haritalama sistemi, kardiyak aritmi tedavisini geliştirmek için tasarlanmıştır. Sistem, doktorların anormal ritimlerin kaynaklandığı kalp bölgelerini tanımlamalarına ve tedavi etmelerine yardımcı olmak için yüksek ayrıntılı üç boyutlu kalp haritaları oluşturur. Sistem, EnSite OT’yi içerir; bu, Advisor HD Grid Kateteri kullanarak bir kateterin kalpteki yönünden bağımsız olarak gerçek elektrogramlar sağlar. 360 derece EGMs örnekleme kapasitesine sahip olan EnSite X EP Sistemi, kalpte 1 milyon noktayı haritalayabilir ve daha hassas tedavi alanı konumları sağlayabilir.

EnSite X EP, yüksek prosedür hacimleri ile birlikte Abbott’ın FY22 Elektrofizyoloji birimi satışlarını %1.04 (döviz kuru etkisi hariç %7.3) oranında artırarak 1.92 milyar dolara yükseltti.

Kalp Yetmezliği birimi geliri %3.5 oranında artarak 920 milyon dolara ulaştı. Abbott, bu tedavi alanında gelecekteki büyümeyi sağlamak için CardioMEMS HF Sistemi için geçen kış genişletilmiş FDA onayı aldı; bu, erken uyarı sensörü teknolojisi doktorların kalp yetmezliğinin kötüleşmesini önlemelerine olanak tanır. Yeni onay, CardioMEMS tedavi havuzuna yaklaşık 1.2 milyon potansiyel ABD hastasını ekleyerek, cihazın Sınıf II kalp yetmezliği hastaları ve kanlarında yüksek natriüretik peptid seviyelerine sahip olanlar için kullanımını onaylamaktadır. CardioMEMS HF Sistemi, ilk olarak 2014 yılında, son bir yıl içinde kalp yetmezliği hastaneye yatışı geçirmiş Sınıf III kalp yetmezliği hastaları için onaylanmıştı.

“Kalp yetmezliği zamanla yarıştır; çoğu zaman geride kalıyoruz çünkü hastalar yeterince erken bakım almıyorlar,” dedi Kalp Yetmezliği biriminin baş tıp yetkilisi Philip B. Adamson, CardioMEMS genişletilmiş onayını duyururken. “Bu genişletilmiş onay, doktorların daha erken evre kalp yetmezliği olan daha fazla kişiyi tedavi edebilmelerini sağlar, bu da daha fazla acıyı önleme ve kişilerin yaşam kalitesi üzerinde derin etkiler yaratabilecek geç evre ilerlemeyi önleme fırsatını sağlar.”

Kaçak kalp kapakları ve anormal kalp ritimleri de yaşam kalitesini etkileyebilir, bu nedenle Abbott, 2022’de ABD ve Avrupa pazarına iki Amplatzer cihazı sundu. Şirketin Amplatzer Steerable Delivery Sheath cihazı geçen bahar ABD’de kullanılabilir hale geldi, Amplatzer Talisman PFO Occlusion Sistemi ise Eylül ayında Avrupa’da piyasaya sürüldü.

Amplatzer Steerable Delivery Sheath, atriyal fibrilasyon tedavisinde kullanılan Abbott’ın Amplatzer Amulet Sol Atriyal Appendaj Okluder cihazı ile birlikte kullanılır; bu durum, iskemik inme riskini artırır. Talisman PFO Occlusion Sistemi, inme geçirmiş ve başka bir inme geçirme riski taşıyan patent foramen ovale—yani kalpte bir delik—olan hastaları tedavi eder.

Ancak şaşırtıcı bir şekilde, yeni Amplatzer cihazlarından hiçbiri 2022 mali yılında Yapısal Kalp biriminde finansal olarak ilerleme sağlamadı. Bunun yerine, FDA tarafından 2021’de onaylanan Amplatzer Amulet Sol Atriyal Appendaj Okluder—ve 2013’te yetkilendirilen MitraClip—satışları, %6.34 oranında (döviz kuru etkisi hariç %13) bir gelir artışına neden olarak 1.71 milyar dolara yükseldi.

Elektrofizyoloji, Kalp Yetmezliği, Yapısal Kalp ve Diyabet’teki büyüme, Tıbbi Cihazlar segmentinin diğer üç iş biriminde yaşanan kayıpları dengelemeye yardımcı oldu; bu birimler, yeni koronavirüs artışları, Çin’deki ara sıra pandemiye bağlı kapanmalar ve 2022 boyunca sağlık hizmetleri personeli zorluklarına maruz kaldı. Vasküler gelirler, geleneksel ilaç salınımlı stentler ve diğer koroner ürünler için daha düşük ortalama satış fiyatları ve perkütan koroner girişim prosedürlerinin daha yavaş toparlanması nedeniyle %6.4 oranında azalarak 2.48 milyar dolara düştü.

Ritim Yönetimi satışları, Nisan 2022’de FDA onayı alan Aveir tek odacıklı kablosuz pacemaker’ının ABD hastalarında yavaş kalp ritimlerini tedavi etmesine rağmen %3.6 oranında düştü. Kalbin sağ ventrikülüne doğrudan yerleştirilen Aveir pacemaker, kalbin elektriksel sinyallerini ölçmeye ve cihazın doğru yerleştirilmesini belirlemeye olanak tanıyan bir haritalama kapasitesine sahiptir. Pili, diğer ticari olarak mevcut kablosuz pacemaker’lardan iki kat daha uzun süre dayanır ve cihaz gerektiğinde geri alınabilir.

Nöromodülasyon, Ritim Yönetimi ile aynı kaderi yaşadı: Gelir, birkaç yeni yeniliğe rağmen %1.4 oranında düşerek 770 milyon dolara geriledi; bunlardan ilki, Proclaim XR Spinal Cord Stimulation (SCS) Sistemi için genişletilmiş MRI uyumluluğuydu. Ocak ayında FDA tarafından onaylanan genişletilmiş uyumluluk, temel olarak lead ucu konumu ve MRI taramasının normal çalışma modu altında izin verilen radyo frekansı gücü miktarına ilişkin manyetik rezonans görüntüleme kısıtlamalarını kaldırdı.

Proclaim XR için genişletilmiş uyumluluğu kazandıktan altı ay sonra, Abbott, tedaviye dirençli depresyon (TRD) için derin beyin stimülasyon (DBS) sistemini araştırmak üzere FDA’dan Breakthrough Device Designation aldı; bu, majör depresif bozukluğun bir şeklidir. Şirketin DBS sistemi, ince telleri (veya lead’leri) beynin hedeflenen bölgelerine yerleştirmeyi içeren kişiselleştirilmiş, ayarlanabilir bir terapidir. Derinin altına gömülen bir pil üniteye bağlanır ve anormal beyin aktivitelerini modüle edebilen elektriksel impulslar üretir. Abbott, DBS sistemini genellikle hareket bozukluklarının (Parkinson hastalığı, esansiyel titreme) semptomlarını kontrol etmek için kullanmıştır; ancak, ruh halini düzenleyen beyin kısmına elektrot yerleştirmenin TRD semptomlarını azaltmaya yardımcı olabileceği öne sürülmektedir.

Ağustos ayının sonunda—Breakthrough Device Designation’ı aldıktan altı hafta sonra—Abbott, FlexBurst360 tedavisi sunan yeni Proclaim Plus SCS sistemini FDA onayı aldı. Abbott’ın özel BurstDR stimülasyonunun bir sonraki nesli olarak değerlendirilen FlexBurst350 tedavisi, spinal korddan beyne giden ağrı sinyallerini değiştirmek için hafif elektrik enerjisi darbeleri (veya patlamalar) sağlar; FlexBurst350 tedavisi, trunk ve/veya uzuvlarda altı alanda ağrı hafifletme sağlar ve evrilen terapötik ihtiyaçlar için ayarlanabilir programlama özelliklerine sahiptir.

Proclaim Plus SCS sistemi, pilinin on yıla kadar dayanabilmesi nedeniyle yeniden şarj edilmesine gerek duymaz. Abbott’ın NeuroSphere Virtual Clinic bağlı bakım teknolojisi ile kullanılabilir; bu, hastaların bir hekimle güvenli bir uygulama içi video sohbet aracılığıyla iletişim kurmalarını ve gerçek zamanlı olarak uyarı ayarlarını herhangi bir yerden alabilmelerini sağlar.

Abbott, geçen yılın Aralık ayında nöromodülasyon ile ilgili son FDA onayını aldı; Eterna SCS sistemi için onay aldı—bu, şu anda mevcut olan en küçük implante edilebilir, şarj edilebilir spinal kord stimülatörüdür ve kronik ağrıyı tedavi etmek için geliştirilmiştir. Hastalar, doktorlar ve bakım verenlerle yapılan çalışmalar sonucunda geliştirilen Eterna, normal kullanım altında yılda beşten az şarj edilmesi gerekecek şekilde tasarlanmıştır. Ürün, ağrıyı hafifletmek için doğal beyin ateşleme desenlerini taklit eden BurstDR stimülasyonunu kullanır. Eterna ayrıca tam vücut MRI taramaları yapılmasını sağlayan Abbott’ın TotalScan teknolojisini de içerir.

“Abbott’ın düşük doz BurstDR stimülasyonu klinik olarak ağrıyı azaltmak, kişilerin günlük aktiviteleri gerçekleştirme yeteneklerini iyileştirmek ve ağrı ile ilişkili duygusal acıyı azaltmak için kanıtlanmıştır,” dedi Eterna’nın FDA onayından sonra Virginias Spine ve Nerve merkezlerinin başkanı/CEO’su Timothy Deer. “Şimdiye kadar, bu küçük ve yılda sadece birkaç kez şarj edilmesi gereken şarj edilebilir cihazda mevcut değildi. Bu, şimdi en iyi sınıf şarj edilebilir cihazla ağrı terapisi sunan birçok hasta için konforda büyük bir fark yaratıyor.”

Top30

Medtronic

07.20.23
Sıralama: #2 (Geçen yıl: #1) 31,23 Milyar Dolar Önceki Mali Yıl: 31,69 Milyar Dolar Yüzde Değişim: -1,4% AR-GE Harcamaları: 2,7 Milyar Dolar En İyi FY23 Çeyreği: Q4 8,54 Milyar Dolar Son Çeyrek: Q4 8,54 Milyar Dolar Çalışan Sayısı: 95.000 Küresel Merkezi: Dublin, İrlanda ANA YETKİLİLER: Geoff Martha, Başkan ve CEO Karen Parkhill, İcra VP ve Mali İşler Müdürü Que Dallara, İcra VP ve Diyabet İşletme Birimi Başkanı Mike Marinaro, İcra VP ve Cerrahi İşletme Birimi Başkanı Sean Salmon, İcra VP ve Kardiyovasküler Portföy Başkanı Brett Wall, İcra VP ve Nörobilim Portföy Başkanı Bob White, İcra VP ve Tıbbi Cerrahi Portföy Başkanı 2017 MPO En İyi Şirketler listesinde, Medtronic, o zamanki lider J&J’den liderliği alarak dünyanın en büyük tıbbi cihaz üreticisi oldu (gelir bazında). Bu yılki listede ise lider konumunda farklı bir şirket vardı—Abbott Laboratuvarları. İki şirket arasında yaklaşık 40 milyon dolarlık bir satış farkı vardı—bu, görünüşte büyük bir miktar gibi görünüyor, ancak her iki firmanın da en son mali yıllarında 31 milyar dolardan fazla gelir elde ettiği göz önüne alındığında, bu fark büyük bir şey değil. Medtronic, mali yılı düz bir şekilde geçirseydi, Abbott’ı birkaç yüz milyon dolarla geçerek birinci sırada yer alabilirdi. Bunun yerine, şirket 2022 toplamına kıyasla nispeten küçük bir %1,4 azalma yaşadı. Ancak bu, ikinci sıraya düşmesi için yeterli oldu. Bir sonraki yıllık listede yerini koruyup koruyamayacağı veya birinci sırayı tekrar alıp alamayacağı 12 ay içinde ortaya çıkacak. Büyük Mavi’nin tıbbi teknoloji zirvesindeki konumunu bıraktığı bu yılın çok şaşırtıcı olmaması gerektiği düşünülebilir. Önceki mali dönemlere kıyasla, bu yıl nispeten sessiz geçti. M&A etkinlikleri, tipik bir yıldan daha azdı, ürün duyuruları geçmiş raporlardan daha azdı ve finansal dönem boyunca şirketin en büyük haberi, klinik kapsamını basitleştirme kararıyla birlikte Birleşik Hasta İzleme ve Solunum Müdahale birimlerinin ayrılmasıyla ilgili duyuruydu. Tıbbi Cerrahi biriminin bir parçası olan Hasta İzleme ve Solunum Müdahale iş kolları, yeni bir şirket varlığı (henüz ismi belirlenmemiş) olarak ayrılacak ve ana şirket Medtronic, dikkatini daha yüksek büyüme pazarlarına ve gelir hızlandırmaya yönlendirebilecek. Birleşik iş kollarının, 2022 mali yılındaki firma tahminlerine göre dünya çapında 2,2 milyar dolar civarında bir satış yapması bekleniyor. Bu birimler, gelecekteki işlerini kurmak için birkaç tanınmış marka ile donatılacak. Hasta İzleme kısmı Nellcor pulse oksimetri, Microstream kapnografi, BIS beyin izleme, INVOS perfüzyon izleme ve HealthCast bağlı bakım çözümlerini içerir. Solunum Müdahale portföyü, Puritan Bennett ventilatörleri, Shiley hava yolu portföyü, McGrath MAC video larengoskopi, DAR solunum sistemleri ve PAV+, NIV+ ve IE Sync ventilasyon yazılım çözümlerini içerir. “Portföy yönetim stratejimizi uyguluyoruz, Medtronic ve hissedarlarımıza değer yaratmak için adımlar atıyoruz. Bu ayrılma, Medtronic’in şirketimizi ve sermayemizi uzun vadeli stratejilerimizle uyumlu fırsatlara odaklamasını sağlayacak, yenilik odaklı büyümeyi hızlandıracak ve Yeni Şirket’in değer yaratmasını sağlayacak. Bağımsız olarak, Yeni Şirket, etkileyici bir liderlik pozisyonuna, cazip marjlara ve artırılmış yatırım ve özel sermaye tahsisi ile büyüme hızlandırma potansiyeline sahip önde gelen bir bağlı bakım şirketi olacak,” dedi Medtronic’in başkanı ve CEO’su Geoff Martha. “Geleceğe bakarken, Medtronic’in uzun vadeli büyümesini hızlandırmak için potansiyel eklemeler ve çıkarmalar değerlendirme sürecine odaklanmaya devam ediyoruz.” Ayrılma duyurusu Ekim 2022’de yapıldığında, ayrılmanın yaklaşık 12 ila 18 ay içinde tamamlanması bekleniyordu. Bu planın gerçekleşip gerçekleşmeyeceği ve endüstrinin yeni bir milyar dolarlık tıbbi teknoloji firmasının oluşumuna tanık olup olmayacağı belki de başka bir yol olabilir. Aralık ayında Bloomberg’in belirttiği “konuyla ilgili bilgi sahibi kişiler”e göre, Siemens Healthineers ve GE HealthCare, birimlerin satın alınmasına ilgi gösterdi. Ayrıca, birkaç özel sermaye şirketi de ayrılan segmentlerin mevcudiyeti hakkında bilgi aldı. Medtronic’in böyle bir satışa açık olduğu bildirildi, ancak orijinal planın hala geçerli olduğuna dair herhangi bir kamuya açıklama yapılmadı. Böyle bir satışın gerçekleşmesi durumunda, Bloomberg makalesi işlemin değerini yaklaşık 7 milyar dolar olarak belirtti. Böyle bir satış, Medtronic’in son yıllarda firma ve teknolojileri satın almak için yaptığı M&A hareketlerinden daha büyük bir dolar figürü temsil eder. Son mali yılındaki en büyük anlaşma, Intersect ENT satın alımının tamamlanması ile ilgiliydi; bu anlaşma Ağustos 2021’de duyurulmuştu. Satın alım, firmanın PROPEL ve SINUVA sinüs implant ürün serilerini, teknolojiyi, fikri mülkiyeti ve Menlo Park, Kaliforniya’daki tesisini içeriyordu. Tamamlandığında, Intersect ENT’in Fiagon markası (Cube navigasyon sistemi ve VenSure balon sinüs dilatasyon sistemi dahil) FTC tarafından gerekli kılınan bir divestiture olarak Hemostasis LLC’ye devredildi.
—Dave Sheppard, Kurucu Ortak ve Genel Müdür, MedWorld Advisors
Medtronic ayrıca, bir önceki mali yılda duyurulan bir başka anlaşmayı da tamamladı. Kalp ablasyon teknolojileri sunan Affera şirketi de portföyüne katıldı. Portföyü, farklılaştırılmış, tamamen entegre bir tanı, odaklanmış puls alanı ve radyo frekansı ablasyon çözümü içeren bir kalp haritalama ve navigasyon platformu içeriyordu. Affera Prism-1 kalp haritalama ve navigasyon platformu olarak bilinen sistem, Medtronic ve çeşitli rekabetçi terapötik kateterlerle uyumlu olarak çalışıyordu. Anlaşma ayrıca, Medtronic’in ürün yelpazesine hızlı bir şekilde detaylı elektro-anatomik haritalar oluşturabilen ve radyo frekansı ve puls alanı kardiyak ablasyon tedavileri sunan Sphere-9 kardiyak tanı ve ablasyon kateterini de ekledi. Affera’nın Arc-10 koroner sinüs tanı kateteri ve pulslu alan ablasyon enerjisi sunan Sphere PVI ablasyon kateteri gibi ek ürünleri de dahil edildi. Son mali yılda duyurulan tek yeni M&A etkinliği, CathWorks ile yapılan bir eş tanıtım anlaşmasıydı, bu da olası bir satın alma için ilk adımı attı. Özel bir İsrail firması olan CathWorks, koroner arter hastalığının nasıl teşhis edildiğini ve tedavi edildiğini dönüştürmeyi amaçlıyor. Anlaşmanın bir parçası olarak, Medtronic, CathWorks’ün FFRangio Sistemi’nin ABD, Avrupa ve Japonya’da ortak tanıtımını yapacak ve 75 milyon dolara kadar yatırım yapacak. Ayrı bir anlaşma kapsamında, Medtronic belirli, açıklanmayan kilometre taşları karşılandığında CathWorks’ü satın alma seçeneğine sahip olacak. CathWorks, Medtronic’in seçeneğini kullanmaması durumunda Medtronic’i satın almaya zorlayabilecek. Satın alma seçeneği anlaşması Temmuz 2027’de sona erecek ve tahmini satın alma bedeli 585 milyon dolara kadar çıkabilecek ve satın alma sonrası potansiyel açıklanmayan kazanç ödemeleri de olabilir. Medtronic, 2018’den beri CathWorks’te azınlık yatırımına sahip. Bu ortaklık, Medtronic’in kendi ürün lansmanlarının ötesinde gelir akışlarını teşvik etmek amacıyla kurduğu birkaç ortaklıktan sadece biriydi. Mayıs 2022’de, kuruluş DaVita ile birlikte, hasta tedavi deneyimini artırmak ve genel sonuçları iyileştirmek için bağımsız bir böbrek bakımı odaklı tıbbi cihaz şirketi kurdu. Medtronic’in teknoloji uzmanlığı ve DaVita’nın böbrek bakımı deneyimi ile yeni varlık, böbrek yetmezliği yaşayan hastalar için evde kullanılanlar da dahil olmak üzere farklılaştırılmış tedavilerin geliştirilmesini ilerletme konumunda olacak. Nisan 2023’te faaliyete geçecek olan Mozarc Medical, Medtronic ve DaVita tarafından eşit hisse paylarına sahip olacak ve bağımsız bir yönetim ekibi tarafından yönetilecek. Ayrıca, Medtronic ve DaVita’dan ikişer yönetim kurulu üyesi ve iki bağımsız üye olmak üzere altı kişilik bir yönetim kurulu tarafından yönetilecektir. “Mozarc Medical’in odağı, genel hasta deneyimini geliştiren ve küresel ölçekte bakım erişimini artıran anlamlı ve yenilikçi böbrek sağlığı teknolojileri olacak,” dedi Mozarc Medical CEO’su Ven Manda, lansman duyurusunda. “Hasta tercihlerinin evrildiği ve evde böbrek bakımının yükseldiği bir dönemde, Mozarc Medical, dünya çapında böbrek hastaları için daha iyi hizmet verebilmek için benzersiz bir konumda.” Ağustos 2022’de, BioIntelliSense ile yapılan özel ABD dağıtım ortaklığı, BioButton’u listeye ekledi. BioButton giyilebilir cihaz, hastaların yüksekten düşük aciliyetli ayarlarına geçişlerini izleyerek günlük olarak 1.440 vital bulgu ölçümü sağlar. Teknoloji, Medtronic’in Hasta İzleme iş birimi için iyi bir uyum sağlar, çünkü BioButton’un ABD hastanelerinde ve 30 günlük post-akut hastane ev dağıtım haklarını elde eder. [Bu, ayrılma organizasyonuna geçip geçmeyeceği ilginç olacaktır.] Ortaklık, Medtronic Hasta İzleme iş biriminin, hastane içi genel bakım hastalarına ve taburcu olduktan sonraki dönemde sürekli vital bulgu ölçümleri sağlayan medikal sınıf bir cihaz sunmasını sağlar. Anlaşmanın şartları açıklanmadı. Belirtildiği gibi, birçok M&A ve ortaklık işleminin, Büyük Mavi’nin gelir büyümesini teşvik etmek amacıyla yapıldığı varsayılmıştır ve bu yıl nispeten sıradan bir yıl geçirdi. Aslında, 2020 pandemik yılı hariç, bu uzun süreli ilk yıl bazında yüzde kaybıydı. Önceki yılların çoğu mütevazı, tek haneli kazançlar rapor etse de, hala doğru yöndeydi. Son mali yılın %1,4’lük düşüşü ise böyle değildi. Yine de, firmanın 31,23 milyar dolarlık net satış toplamı onu nadir bir konumda tutuyor, çünkü 30 milyar dolarlık eşiği geçen sadece iki medtech şirketinden biri olmaya devam ediyor (Abbott 2022 raporlarında bu kulübe katıldı). Ayrıca, birçok klinik segmentte lider olmaya devam ediyor ve son mali yılındaki kadar sessiz kalması pek olası görünmüyor (nispeten). Şirketin en büyük iş segmenti olan Kardiyovasküler, 12 aylık dönemde Micra, TAVR ve tanı ürünlerinin güçlü satışları sayesinde %1’lik küçük bir artış göstererek 11,57 milyar dolara ulaştı. Bu birim içinde, Kardiyak Ritm & Kalp Yetersizliği işi 5,84 milyar dolarlık satış toplamı ile tüm alt sektörlerin lideriydi, bu da %1’lik bir azalma gösterdi. Yapısal Kalp & Aort, önceki mali yıla göre en büyük kazancı %10 artışla 3,63 milyar dolara ulaşarak elde etti. Segment içindeki üçlü iş birimlerinden biri olan Koroner & Periferik Vasküler, %3’lük bir küçülme ile 2,38 milyar dolara geriledi.
Geleceğe bakıldığında, segment pazar payını ve gelir akışlarını artırmayı amaçlayan bir dizi ürün duyurusu yaptı.
  • Onyx Frontier ilaç salınımlı stent için FDA onayı; koroner arter hastalığı olan hastaların tedavisinde kullanılan ve geliştirilmiş bir teslimat sistemi ile tasarlanmış.
  • Çocuk hastalar için FDA onayı almış LINQ II Takılabilir Kardiyak Monitör (ICM). Sistem, nadir semptomlar yaşayan, baş dönmesi, çarpıntı, bayılma ve göğüs ağrısı gibi anormal kalp ritimleri olan hastalar için küçük, kablosuz bir ICM’dir ve uzun süreli izleme veya sürekli yönetim gerektirir.
  • Kalbin doğal elektrik sistemine bağlı olarak, kardiyomiyopati gibi geleneksel pacing yöntemleriyle ilişkili komplikasyonları önleyerek gerekli tedaviyi sağlayan bir kardiyak lead (SelectSecure MRI SureScan Model 3830) için genişletilmiş etiketleme FDA onayı.
  • CE Mark onayı almış Aurora EV-ICD MRI SureScan ve Epsila EV MRI SureScan defibrilatör leadleri, ani kalp durmasına neden olabilecek tehlikeli hızlı kalp ritimlerini tedavi etmek için.
  • Affera Haritalama ve Ablasyon Sistemi için CE Mark onayı, Sphere-9 Kateteri ve Affera Prism-1 Haritalama Yazılımını içeriyor. Tam sistem, atriyal aritmileri haritalar ve ablasyon yapar ve sezgisel haritalama ve navigasyon yazılımı aracılığıyla gerçek zamanlı geri bildirim sağlar.
Diabetes işi de şirketin önceki mali yılına göre %3’lük bir kayıp yaşadı ve kitaplarını 2,26 milyar dolarda kapattı. Ancak, birkaç teknoloji duyurusu ile de manşetlerde yer aldı.
  • MiniMed 770G sistemi kullanan bireyler için özel olarak geliştirilen yeni bir program olan My Insights’in tanıtımı. Kullanıcının verilerini kullanarak, My Insights, veri bilimiyle kişiselleştirilmiş ipuçları, trendler ve hatırlatmalar sağlar ve hastaların diyabet yönetim hedeflerine yardımcı olur.
  • Medtronic Uzun Süreli Infüzyon Seti’nin ABD lansmanı—şirketin belirttiğine göre, yedi güne kadar kullanım etiketine sahip tek infüzyon seti. Infüzyon seti, insülini bir insülin pompasından vücuda ileten bir tüptür ve genellikle her iki veya üç günde bir set değişimi gerektirir.
  • FDA onayı almış MiniMed 780G sistemi, SmartGuard teknolojisinde parmak delme gerektirmeyen Guardian 4 sensörü ile. Sistem, yemek tespiti teknolojisi ile geliştirilmiş olup, şeker seviyelerini her beş dakikada bir otomatik olarak ayarlar ve düzeltir. Kullanıcılar bazen bolus yapmayı unuttuğunda veya yemeklerindeki karbonhidrat sayısını küçümsediğinde insülin sağlar.
  • Aralık 2021’de şirketin Diabetes merkezi olan Northridge, Kaliforniya’dan alınan FDA uyarı mektubunun çözümü. Uyarı mektubunun çözümü, şirketin devam eden iyileştirme eylemlerinin ve kalite sistemlerini güçlendirmek için proaktif eylemlerinin ardından geldi.
Maalesef, bir siber güvenlik endişesi nedeniyle MiniMed 600 Serisi insülin pompası sistemi hakkında kötü haberler geldi. Reuters makalesine göre, FDA cihazın siber saldırılara karşı savunmasız olabileceğini ve insülin teslimatının yetkisiz erişim yoluyla etkilenebileceğini belirtti. Medtronic, kullanıcıları teknolojinin bu sorunu hakkında bilgilendirdi ve önerilen çözümü sundu—”Uzaktan Bolus” özelliğini kalıcı olarak kapatmak. Medical Surgical segmentinde, ne yazık ki tüm alanlarda azalan satış rakamları görüldü. Genel olarak, birim %8 oranında düştü ve toplamda 8,43 milyar dolara geriledi. Bu, esas olarak $454 milyonluk olumsuz döviz etkisi, Çin’deki eyalet bazlı hacim temelli satın alma ihale teklifleri ve önceki mali yıldaki yüksek COVID-19 talebi nedeniyle ventilatör satışlarındaki düşüşle açıklandı. Bireysel olarak, iki iş birimi—Cerrahi Yenilikler ve Solunum, Gastrointestinal & Renal—sırasıyla %7 ve %10 oranında düştü. Cerrahi Yenilikler 5,66 milyar dolarla kapanırken, Solunum, Gastrointestinal & Renal 2,77 milyar dolara düştü. Kayıplar, iş birimlerinin tekliflerindeki olumlu haberler üretmesini engellemedi.
  • Cosmo Pharmaceuticals ve NVIDIA, NVIDIA’nın AI teknolojilerini GI Genius akıllı endoskopi modülüne entegre etme planını duyurdu—kolonoskopi poliplerini tespit etmeye yardımcı olan AI destekli bir araç. NVIDIA’nın Holoscan ve IGX teknolojilerinin eklenmesiyle, Cosmo ayrıca bir Yenilik Merkezi web sitesini tanıttı, bu da üçüncü taraf geliştiricilere bulut tabanlı bir platform sunarak kendi AI modellerini etkin bir şekilde eğitmelerine ve doğrulamalarına olanak sağlar. GI Genius, dünya genelinde Medtronic tarafından pazarlanmaktadır.
  • Medtronic’in robotik cerrahi sistemi Hugo ile ilgili haberler birden fazla başlığa yol açtı. Şirketin Expand URO ABD klinik denemesi için ilk hasta kaydedildi ve Hugo, yeni bölgelerde ve genişleme onayları aldı. Bunlar arasında genel cerrahi indikasyonu için CE Mark; genel laparoskopik cerrahi indikasyonu için Health Canada lisansı; ve Japonya’da ürolojik ve jinekolojik indikasyonlar için Sağlık, Emek ve Refah Bakanlığı onayı bulunmaktadır.
Medtronic’in dört segmentinden sonuncusu olan Neuroscience, inişli çıkışlı bir finansal tablo sundu. Genel olarak, iş birimi %2 oranında artış gösterdi ve şirkete 8,96 milyar dolar ekledi. Net satış artışı, esas olarak ABD Core Spine, Neurovascular, ENT büyümesi ve devam eden tedarik risk azaltma nedeniyle oldu. Bireysel olarak, üç alt sektör farklı sonuçlar sağladı. Cranial & Spinal Technologies, yıllık olarak değişmeden 4,45 milyar dolarlık bir katkı sağladı. Specialty Therapies, önceki mali yıla göre %9 artış gösterdi ve 2,82 milyar dolarlık bir rakam sağladı. Buna karşılık, Neuromodulation %2 oranında küçülerek 1,69 milyar dolara geriledi. Bu segmentten gelen tek ürün haberi, bir Neurovascular Co-Lab Platformu’nun lansmanıydı. Bu teklif, inme bakımı ve tedavisinde acil olarak gerekli yeniliği hızlandırmak için tasarlandı. Platform, inme hastalarını olumlu yönde etkileme potansiyeline sahip teknoloji kavramlarını ilerletmek için tasarlandı. Bu çözüm aracılığıyla, yenilikçiler, girişimciler ve hekimler, çığır açan kavramlarını ve ürünlerini işbirliği yapma, geliştirme ve paylaşma yeteneğine sahip olur.
Top30

Johnson & Johnson

07.20.23
Sıralama: #3 (Geçen yıl: #3) $27.43 Milyar Önceki Mali Yıl: $27.06 Milyar Yüzde Değişim: +1.4% AR-GE Harcaması: $14.6B (toplam) En İyi FY22 Çeyreği: Q1 $7.0B Son Çeyrek: Q1 $7.5B Çalışan Sayısı: 152,700 (toplam) Küresel Merkez: New Brunswick, N.J. ANA YETKİLİLER: Joaquin Duato, Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO Ashley McEvoy, İcra Başkan Yardımcısı ve MedTech Genel Başkanı Joseph J. Wolk, İcra Başkan Yardımcısı ve CFO Geçmiş yılların büyük anlaşmalarından olmamakla birlikte, küresel çok uluslu konglomerat Johnson & Johnson, medtech endüstrisinin 2022’deki en büyük anlaşması olan Abiomed’in kalp, akciğer ve böbrek destek teknolojisi şirketinin $16.6 milyar değerindeki satın almasını geçen Kasım ayında başlattı. Abiomed, Impella kalp pompalarını J&J’nin mevcut güçlü kardiyovasküler portföyüne ekliyor. Impella pompaları, koroner arter hastalığı olan hastalar için yüksek riskli perkütan koroner müdahale, akut miyokard enfarktüsü kardiyojenik şok veya sağ kalp yetmezliği tedavisi için özel FDA onaylarına sahiptir. “Abiomed’in yetenekli iş gücü ve klinik uzmanlarla güçlü ilişkileri, yenilikçi kardiyovasküler portföyü ve güçlü boru hattı, MedTech portföyümüzü, küresel ayak izimizi ve güçlü klinik uzmanlığımızı tamamlıyor. Birlikte, dünyadaki daha fazla hastaya hayat kurtarıcı yenilikler getirmek için inanılmaz bir fırsata sahibiz,” dedi J&J’nin MedTech genel başkan yardımcısı ve genel başkanı Ashley McEvoy, anlaşmayı duyurduğu basın bülteninde. “Büyüme için yatırım yapma taahhüdümüz var ve ekibi karşılamayı ve birlikte çalışmayı, hasta odaklı zihniyetimizi ve yenilik kültürümüzü teşvik etmeyi dört gözle bekliyoruz.” Anlaşma, 2022 Noel’inden üç gün önce tamamlandı ve Abiomed, J&J’nin MedTech segmenti içinde bağımsız bir iş olarak çalışmaya başladı, Interventional Solutions iş birimi içinde faaliyet gösteriyor. Küresel konglomeratın MedTech segmenti (önceden Tıbbi Cihazlar olarak adlandırılıyordu) 2022 mali yılında $27.43 milyar satış yaptı, önceki yıla göre hafif bir artış olan %1.4 gördü. ABD satışları güçlüydü ve $13.4 milyar ile %5.4 artış gösterdi, uluslararası satışlar ise %2.3 düşerek $14.1 milyar oldu.
ANALİST GÖRÜŞLERİ: Geçtiğimiz 12 ayda iki büyük portföy hareketi gerçekleştiren J&J (Kenvue’nin ayrılması ve AbioMed’in satın alınması), ana Ethicon ve DePuy Synthes iş birimlerinde gelişim aşamasında. Her iki ana grup da robot teknolojilerinde (Ethicon, Intuitive ve MDT’ye; DPS, Stryker’a) geri kalmış durumda, ancak pandemiden sonraki “elektif prosedürler” artışına bağlı olarak işlemlerde bir artış görmeleri bekleniyor. Gelecekte, “Velys dijital platformlarıyla piyasa liderleriyle yakalanabilirler mi?” sorusu öne çıkıyor. —Dave Sheppard, Kurucu Ortak ve Genel Müdür, MedWorld Advisors
Cerrahi franchise gelirleri %1.2 düşüşle $9.7 milyara geriledi. İleri cerrahi ürünler bu gelirlerin $4.6 milyarını (bir %1.1 düşüş) ve Genel cerrahi ürünler kalan $5.1 milyarını (bir %1.3 düşüş) elde etti. J&J’nin yıllık raporuna göre, endocutter pazarının toparlanması ve yeni ürünler, ABD’deki rekabetçi baskıları kısmen hafifletti. 2021’de enfeksiyon önleme ürünlerine olan güçlü ABD talebi, biyoscerrahi pazarındaki iyileşmeyi dengeledi. Enerji ürünlerinin satışları, rekabetçi tedarik sorunlarıyla desteklenen pazar toparlanması sayesinde biraz arttı. Genel cerrahi ürünlerindeki büyüme esas olarak pazar toparlanması ve teknoloji penetrasyonu tarafından sağlandı. Şirket, mali yıl 2022’yi Microsoft ile stratejik bir ortaklık anlaşması imzalayarak tamamladı. İki teknolojik güç merkezi, J&J MedTech’in güvenli ve uyumlu dijital cerrahi ekosistemini daha da genişletmek ve geliştirmek için çalışacak, bu ekosistem robot teknolojileri, enstrümantasyon, ileri görüntüleme ve görselleştirme, veri ve analizler, yapay zeka, makine öğrenimi ve dijital çözümler içeriyor. Microsoft, J&J MedTech’in dijital cerrahi çözümleri için tercih edilen bulut sağlayıcısı olacak ve Azure, AI ve makine öğrenimi, Microsoft 365 ve Dynamics 365 gibi araçlarla dijital cerrahi platformunun ve IoT cihaz bağlantısının geliştirilmesine yardımcı olacak. J&J’nin Acclarent’i geçen Ocak ayında, ENT (kulak, burun, boğaz) prosedürlerini basitleştirmek ve gerçek zamanlı geri bildirim sağlamak için yapay zeka (AI) destekli TruDi ENT navigasyon sistemini başlattı. Yazılım paketi, TruSeg otomatik segmentasyonu ve TruPath’ı içerir; bu, önceden yapılmış CT taramaları için geçerli olan en kısa cerrahi yolu hesaplar ve sunar. TruDi şaver bıçağının FDA onayı, ENT, maksillofasiyal, baş ve boyun, ve ENT kafa tabanı cerrahisinde yumuşak/sert doku kesme ve çıkarma için kullanılan tek kullanımlık elektromıknatısla yönlendirilen bıçağı Ağustos ayında alındı. Yönlendirilebilen bıçak, TruDi navigasyon sistemi üzerinde bıçağın konumunu ve açılımını göstermek için distal uç sensörlerine sahiptir. J&J’nin Mentor markası, Ocak ayında 22 yaş ve üzeri kadınlar için göğüs büyütme amacıyla MemoryGel BOOST göğüs implantı için FDA onayı aldı. J&J verilerine göre, implant diğer önde gelen markalardan daha doğal bir göğüs hissi sunar. Yüksek derecede kohezif bir jel, yenilikçi implant kabuk tasarımı ve hassas dolum oranı ile dikkat çeker. J&J Ethicon’un Auris Health’i Mayıs ayında endourologik prosedürleri gerçekleştirmek için Monarch esnek robotik çözümü için 510(k) onayı aldı. Monarch artık hem üreteroskopik hem de perkütan nefrolitotomi prosedürlerini destekliyor. Platform, ürologların böbreklerde hassasiyet ve kontrol ile ulaşmalarına ve görselleştirmelerine yardımcı olmayı amaçlar. Ethicon’un Echelon 3000 zımbasının lansmanı Haziran ayında gerçekleştirildi. Yeni nesil zımba, %39 daha geniş çene açıklığı ve %27 daha fazla artikülasyon açıklığı sunar; ayrıca gerçek zamanlı haptik ve sesli cihaz geri bildirimi için yazılım içerir. Cihaz erişimi ve kontrolünün kritik bir fark yaratabileceği thoracik, kolorektal ve bariyatrik/gastrik laparoskopik prosedürler için kullanılır: VATS segmentektomi, düşük ön reseksiyon ve sleeve gastrektomi. J&J’nin Biosense Webster markası, Eylül ayında OctaRay haritalama kateterini TrueRef ile piyasaya sürdü. Kateter, kalp odacıklarında AFib de dahil olmak üzere kardiyak aritmilere yönelik hassas bilgi toplar ve kateter ablasyonunu sağlar. OctaRay, uzak sinyal etkisini en aza indirmek ve lezyon seti boşluklarını doğru bir şekilde tanımlamak için sekiz splyn üzerine 48 TrueRef haritalama referans elektrotuna sahiptir. Elektrotların boyutu, önceki nesil teknolojilerden daha küçüktür ve sıkı elektrot aralığına sahiptir. Biosense Webster, bir ay sonra Avrupa’da Heliostar balon ablasyon kateterini piyasaya sürdü. Kateter bazlı kardiyak elektrofizyolojik haritalama (uyarma ve kayıt) ve atriyum ile kardiyak ablasyon için kullanılır; Heliostar, çeşitli pulmoner ven anatomilerine uyum sağlayabilir ve 12 saniyede tek atışlı pulmoner ven izolasyonu gerçekleştirebilir. 10 altın kaplama, sulama elektrotu ile güçleri, anatomik konum ve bilinen doku kalınlığına göre özelleştirilebilir. Ortopedi 2022’de $8.59 milyar düzeyinde sabit gelir elde etti. J&J’nin yıllık raporuna göre, kalça satışlarındaki operasyonel büyüme %2.3 artışla $1.51 milyara ulaştı; bu, Actis stem ve Kincise ve Velys kalça navigasyonu dahil olmak üzere portföy gücü ile desteklendi. Çin’deki hacim bazlı tedarik etkileri ve ABD dışındaki ihalelerin zamanlaması, bu büyümeyi sınırladı. Diz gelirleri, prosedür toparlanması, Attune portföy gücü ve Velys ile ilişkili çekiş nedeniyle %2.6 artarak $1.36 milyara ulaştı. Travma ürünlerinin satışları %0.5 düşüşle $2.87 milyara, ve Omurga, Spor & Diğer satışları ise %1.9 düşüşle $2.84 milyara geriledi. DePuy Synthes, Mart ayında Affixium 3D baskı teknolojisi ile Attune çimentosuz, sabit-rulmanlı diz ve Attune medial stabilize diz duyurusunu yaptı. Affixium 3D baskıyı kullanan Attune portföyündeki ilk ürün olan çimentosuz diz, aktif bir yaşam tarzının taleplerini karşılamak için tasarlandı ve doğal kemiğe benzer bir gözeneklilik yaratmak için 3D kafes yapısına sahip. Attune medial diz, doğal diz fonksiyonu için yükseltilmiş medial dudak ve TruARC lateral yolu ile asimetrik anatomik insertlere sahiptir. PCL yönetimi ve cerrahi felsefelerine yönelik bir dizi öneriyi kapsar. Diz, VELYS robotik destekli çözümü ile uyumludur. Ekim ayında, dijital görselleştirme ve erişim araçları kullanarak minimal invaziv cerrahi transforaminal lomber interbody füzyon (MS-TLIF) için Teligen platformu FDA 510(k) onayını aldı. Sistem, bir kamera kontrol sistemi, VueLIF-T prosedürü ile tek kullanımlık HD kamera, Teligen temizleme cihazı ve hasta bazlı tek kullanımlık portlardan oluşur. Teligen Vue kamera, cerrahi site görünümünü engellemeyecek şekilde mikroskopa ihtiyaç duymadan hastaya özgü portun distal ucundadır ve Teligen’in baş üstü ekranı, cerrahların cerrahi sırasında ergonomik postürlerini korumalarını sağlar. DePuy omurga çözümlerinin Unleash paketi ile entegre olur. Görüş franchise geliri genel olarak %3.4 artışla $4.85 milyara ulaştı. Lensler/Diğerlerinin %3’lük artışı $3.54 milyar, pazar toparlanması, fiyat hareketleri, ticari yürütme ve yeni ürünlerle sağlandı. Kalan $1.31 milyar olan Cerrahi görüş satışları, pazar toparlanması ve yeni ürünler nedeniyle %4.6 artış gösterdi, J&J’nin yıllık raporuna göre. AcuVue Theravision ilaç salınımlı kontakt lensler, Mart ayında FDA onayını aldı. Her günlük, tek kullanımlık lens, lens kullanıcılarının alerjik konjonktivitini hafifletmeye yardımcı olmak için 19 mikrogram ketotifen içerir. Klinik çalışmalar, lens takıldığında göz alerjisini üç dakika kadar hızlı bir şekilde azalttığını ve 12 saate kadar sürdüğünü göstermiştir. Eylül ayında, AcuVue Oasys Max 1-günlük kontakt lensler ve AcuVue Oasys Max 1-günlük multifokal kontakt lensler presbiyopi için piyasaya sürüldü. Her iki lens de TearStable teknolojisine sahip olup, gözyaşı filmi stabilitesini ve nemi kilitler, ayrıca OptiBlue %60 mavi-vi ışık filtresine sahiptir. Lensler ayrıca UVA ve UVB ışınlarını da engeller ve 100% parametreleri pupil boyutu değişimlerine göre uyarlamıştır. Eylül sonunda, J&J Vision, Tecnis Symfony OptiBlue presbiyopi düzelten intraoküler lensi (IOL) tanıttı. Hibrit lens, InteliLight, mor ışık filtresi, echelette tasarımı ve achromatic teknolojisini birleştirir. Eylül’ün sonuna kadar, AcuVue Abiliti gece tedavi lenslerinin FDA onayı alındı; bu lensler, myopi yönetimi için altı diyoptere kadar genişletildi. Ortopedik lensler gece takılır ve gün boyunca gözlük veya kontakt lens gerektirmeden refraktif hatayı geçici olarak azaltabilir.

Birçok kadın, New Brunswick, N.J.’deki şirketi dava etti ve ağrılar, kanama, enfeksiyonlar, cinsel ilişki sırasında rahatsızlık ve cerrahi müdahale gereksinimi gibi ciddi sorunlar yaşadıklarını öne sürdü. The Guardian’a göre, bu durum kadınların yaklaşık %3 ila %17’sini etkiliyor ve bazen 70 yaşından sonra şiddetli hale gelebiliyor. Pelvik ağ mesh, stres ile ilgili idrar kaçırma, mesane sızıntısı ve organ prolapsusu gibi durumları tedavi etmek için kullanılıyor ve bu durumlar idrar hareketleri ve cinsel ilişki sırasında ağrı ve basınca neden olabilir.

Son olarak, J&J, Eylül 2022’de Tüketici Sağlığı Şirketi’nin Kenvue adını alacak şekilde yeniden yapılandırılacağına dair taahhüdünü açıkladı. “Ken” kelimesi İskoçya’da genellikle kullanılan “bilgi” anlamına gelen İngilizce bir kelimeden ve “vue” kelimesi ise görüşü ifade eden bir terimden esinlenmiştir. Kenvue’nin halka arzı CNBC’ye göre hisse başına 22 dolar ($3.8 milyar toplam) olarak değerlenmiştir. “KVUE” hisseleri 4 Mayıs 2023’te işlem görmeye başlamış ve J&J’nin 135 yıllık tarihindeki en büyük yeniden yapılanma anlaşmasını işaret etmiştir.

Top30

Siemens Healthineers

20.07.23
Sıralama: #4 (Geçen yıl: #4) €21.71 Milyar ($21.13 Milyar) Önceki Mali Yıl: €18.00 Milyar Yüzde Değişim: +20.7% Ar&Ge Harcaması: €1.78B En İyi FY22 Çeyreği: Q4 €6.0B Son Çeyrek: Q2 €5.35B Çalışan Sayısı: 69,500 Küresel Merkez: Erlangen, Almanya ANA YETKİLİLER: Dr. Bernd Montag, CEO Dr. Jochen Schmitz, CFO André Hartung, Görüntüleme Müdürü Sharon Bracken, Tanı Müdürü Chris Toth, Varian Müdürü Carsten Bertram, İleri Terapiler Müdürü Tıbbi cihaz şirketleri, araştırma ve geliştirme stratejileri için çeşitli kaynaklar kullanır. Fikirler, şirketin iç Ar&Ge ekibinden, dışarıdan bir tasarım ortağından veya diğer yenilik kaynaklarından gelebilir. Üniversiteler genellikle yenilikçi tıbbi teknolojiler için verimli bir ortam sağlar. Siemens Healthineers, 2022’de birçok üniversite ile ortaklık başlattı veya genişletti. Siemens, Nisan ayında Finlandiya’nın Oulu Üniversitesi Hastanesi ile stratejik ortaklığını genişletti ve önümüzdeki 10 yıl için uzattı. Mevcut radyoterapi işbirliği, radyoloji departmanını ortaklaşa genişletmeyi ve modernize etmeyi amaçlıyordu. Yeni Değer Ortaklığı, tıbbi görüntüleme teknolojisi ve yazılımının temini, kurulumu ve bakımı, eğitim, ek personel eğitimi, esnek finansman konsepti ve danışmanlık hizmetlerini içerir. Ayrıca, yeni çözümler ve tedavi yöntemleri geliştirmek için ortak bir araştırma yaklaşımı da yer alır. Haziran ayında Siemens ve Varian iştirakleri, Ohio State Üniversitesi Wexner Tıp Merkezi ile beş yıllık bir ittifaka başladı. Siemens, kapsamlı teknoloji ve hizmetlerini sunacak, üniversite ve tıp merkezi ise bilim insanları, doktorlar ve hastalardan gelen araştırma girişimlerini katkıda bulunacak. İnisiyatif, The Ohio State Üniversitesi Kapsamlı Kanser Merkezi – Arthur G. James Kanser Hastanesi ve Richard J. Solove Araştırma Enstitüsü’nün ayaktan tedavi genişlemesini içerir. 2023’te açılması planlanan Ayaktan Bakım West Campus, Siemens Healthineers tarafından üretilen ileri düzey görüntüleme ve tedavi teknolojilerini içerecek, ayrıca Varian’ın proton tedavisi (ProBeam 360o), radyocerrahi (Edge radyocerrahi sistemi) ve onkoloji odaklı girişimsel radyolojisini (Artis Q tavana monte) içerecek. West Campus, mevcut tedavi planlama yeteneklerini (Eclipse) de kullanarak, dijital PET (Biograph Vision 600) ve çift kaynaklı çift enerji CT (Somatom Drive ve Somatom Force) gibi gelişmiş tanı ve tedavi planlama araçlarını sağlayacaktır. Ayrıca, Corindus CorPath GRX sistemi kullanarak ileri düzey kardiyak görüntüleme yöntemleri ve vasküler robot teknolojilerini ortaklaşa geliştireceklerdir. Cadılar Bayramı’nda Siemens, Miami Üniversitesi Sağlık Sistemi (UHealth) ile 10 yıllık bir Değer Ortaklığı anlaşması açıkladı. UHealth, Siemens Healthineers ve Varian’dan en son ekipmanları alacak ve tanı ve tedavi tedavilerini geliştirecek. Ortaklık, ayrıca eğitim ve hizmet tekliflerini, dijital sağlık teknolojisini ve danışmanlık hizmetlerini içerecek. İkisi, yeni klinik ve operasyonel stratejiler geliştirmeyi hedefliyor ve Siemens teknolojisi, geleceğin doktorlarını eğitmek için kullanılacak. Siemens Healthineers, 2022 mali yılında €21.71 milyar ($21.13 milyar) gelir elde etti ve Euro cinsinden %20.7 büyüdü, ABD doları cinsinden ise %0.8 büyüdü. Hızlı COVID-19 antijen testlerinin katkısı hariç karşılaştırılabilir gelir büyümesi %3.8 oldu. Varian satın alımına bağlı olumlu portföy etkileri yaklaşık %9 arttı.

ANALİST GÖRÜŞLERİ: Varian satın alımından bu yana, “Healthineers” son birkaç yıldır M&A konusunda şaşırtıcı derecede sessiz kaldı. Ayrıca, bazı “şanslı” COVID tanı gelirleri elde etmişken, bu nakdi yenilik hattına ve ana iş birimlerine eklemek için iyi bir kullanımı olabilir. Bu arada, Siemens (Varian ile birlikte) sessizce etkili bir hassas tıp platformu oluşturuyor ve bu, yıllar içinde sürpriz bir artış sağlayabilir. —Dave Sheppard, Kurucu Ortak ve Genel Müdür, MedWorld Advisors
EMEA bölgesinde, hızlı COVID-19 antijen testlerine olan düşük talep nedeniyle gelir %1.6 azaldı. Almanya, %21.1 gelir düşüşü ile özellikle sert etkilendi. Amerikalarda gelir, teşhis segmentindeki keskin büyüme sayesinde %12.9 arttı ve Görüntüleme ve İleri Terapiler de bu artışa katkıda bulundu. ABD gelirleri, FY22’de satış için onaylanan hızlı COVID-19 antijen testi sayesinde %13.2 büyüdü. Hızlı testler ayrıca Asya ve Avustralya’daki %7 karşılaştırılabilir gelir artışının ana faktörüydü. Şirketin Görüntüleme segmenti gelirleri %11.8 artarak €10.98 milyara ulaştı ve hem manyetik rezonans hem de bilgisayarlı tomografi önemli büyüme gösterdi. Karşılaştırılabilir büyüme, Amerika bölgesinde oldukça güçlü, EMEA bölgesinde güçlü ve Asya-Avustralya bölgesinde ise orta seviyedeydi. Şirket, Şubat 2022’de, kateter laboratuvarında kullanım için boyutları özelleştirilmiş dedektörlere sahip Artis icono bioplane adlı bir anjiyografi sistemi tanıttı. Bu sistem, basit C-arm pozisyonlaması sağlar ve X-ışını maruziyetini kontrast-gürültü oranlarını dikkate alacak şekilde düzenler. Ayrıca, stenozun önemini belirlemek ve stent yerleştirilip yerleştirilmediğini tespit etmek için bir basınç kablosu ile yapılan muayeneleri ortadan kaldırır. Ayrıca, sistem, anjiyografi görüntülerini canlı ultrason görüntüleri ile birleştiren füzyon görüntüleme yapabilir. Siemens, Şubat ayında Artis icono biplane anjiyografi sistemini de tanıttı. Basit C-arm pozisyonlaması ve farklı açılardan görüntü elde etme, zamanı tasarruf sağlar ve kontrast ajanı dozunu düşürebilir. Entegre bir nicel özellik, basınç kablosu ile ön muayeneyi ortadan kaldırır ve “anjiyo-türetilmiş vFFR” sadece iki görüntü gerektirerek 3D etkilenen damar görselleştirmesi sağlar. Füzyon görüntüleme, yapısal kalp hastalığı olan hastalarda müdahaleleri kolaylaştırır, örneğin, transkater aort kapak implantasyonu (TAVI), sol atriyal appendajın kapatılması (LAA kapatma) veya transkater mitral kapak implantasyonu (TMViV). Artis icono ceiling Haziran ayında tanıtıldı. Tavan monteli anjiyografi sistemi, OPTIQ görüntü zincirini kullanarak görüntü kontrastını optimize eder, gürültüyü azaltır ve hastanın başı ve yanından 200 derece açısal aralıkta 3D veriler sağlar. Siemens’e göre, 3D görüntüler iki buçuk saniyede elde edilebilir ve damar ağacının yalnızca bir kez görselleştirilmesi gerekir, bu da görüntü kılavuzlu kateter navigasyonunu sağlar. Üçüncü taraf yazılımlarının parametreleri, görüntü sonrası işleme veya eğitim için içe aktarılabilir veya değiştirilebilir. Kısa bir süre sonra, Healthineers CE işareti ve FDA onayı ile Symbia Pro.specta tek foton emisyon SPECT/CT sistemini tanıttı. Özellikler arasında ayrıntı için 64 dilime kadar düşük dozlu CT ve ek görüntü netliği için otomatik SPECT hareket düzeltmesi bulunur. myExam companion, manuel SPECT/CT görüntüleme iş akışını ortadan kaldırır ve muayenenin karar verme adımlarında rehberlik eder. SPECT muayenesindeki hareketleri düzelten veri destekli hareket düzeltme ve kardiyak muayeneler için solunum hareket düzeltmesi de mevcuttur. Symbia Pro.specta ayrıca minimum 30 ve maksimum 64 CT dilimi sunar.
Mobil X-ray sistemi Mobilett Impact, Temmuz ayında piyasaya sürüldü. Tüm görüntüleme verileri kablosuz olarak iletilir, bu da kesintisiz bir iş akışı ve optimize edilmiş doz uygulamasını sağlar. Siemens’e göre, görüntüleme ayarları ve hızlı görüntü ayarları da tutarlı sonuçları destekler. Temmuz ayında, Siemens’in Deep Resolve derin öğrenme görüntüleme sistemi de piyasaya girdi. Deep Resolve, görüntüleri iyileştirmek için yapay zeka algoritmalarını kullanarak tarayıcının ham verileriyle çalışır. Siemens’e göre, Deep Resolve beyin MRI tarama sürelerini %70’e kadar kısaltabilir ve çözünürlüğü iki katına çıkarabilir. Deep Resolve, vücudun yalnızca bir bölgesiyle sınırlı değildir ve hızlandırılmış ve hızlandırılmamış taramaları karşılaştırarak binlerce özenle hazırlanmış veri çiftleriyle eğitilmiştir. Aynı tarama süresinde gürültüyü azaltmak için her tarama için bireysel gürültü haritaları kullanılır. Temmuz ayında, Siemens Healthineers, Cios Spine 3D görüntüleme sisteminin yeteneklerini Intuitive’in Ion endoluminal sistemi ile entegre etti. Bu entegrasyon, 3D görüntü transferi sağlayarak akciğer kanseri lezyonlarının hedeflenen konumunu günceller. Cone-Beam CT (CBCT) ve özel NaviLink 3D arayüzü sunan Cios Spine, Ion ile otomatik 3D görüntü transferi aracılığıyla iletişim kurar. Bu, manuel veri değişimini ortadan kaldırır ve iş akışlarını hızlandırabilir. Temmuz ayında, Avrupa Radyoloji Kongresi’nde, Siemens Multix Impact E adlı yeni X-ray sistemini tanıttı. Siemens’e göre, bu, şirketin şimdiye kadarki en uygun fiyatlı X-ray sistemidir. Sabit zemin sistemi, yerden monteli bir tüpe ve isteğe bağlı bir bucky duvara sahip olup, sağlayıcıların ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilen bileşenler sunar. Tam boyutlu dijital detektörü, düşük dozda mükemmel görüntü kalitesi sağlar. Temmuz ayının sonunda, Siemens’in yenilenen Acuson ailesi de tanıtıldı. Dört ultrason sisteminde on iki yeni prob ve genişletilmiş AI destekli araçlar, kliniklerde daha fazla verimlilik ve tutarlılık sağlamayı hedefliyor. Acuson Sequoia, kas-iskelet görüntüleme, 3D/4D obstetrik ve pediatri, vasküler ve meme görüntülemede yenilikler sunar. Yeni 3D/4D hacim probu ve AutoDoppler, karotis tarama süresini azaltır ve otomatik yönlendirme, renk yerleştirme ve puls Doppler ile %25 daha az tuş vuruşu sağlar. Kasım ayında, şirket, 3T alan gücüne sahip Magnetom Cima.X2 ve 7T olan Magnetom Terra.X1’i tanıttı. 3T Magnetom Cima.X2, şirketin en güçlü gradient’ini 200 mT/m genliği ve 200 T/m/s yükselme oranıyla kullanacak. Magnetom Terra X1 MR görüntüleme sistemi, ilk 7T klinik sistemi olan Magnetom Terra’nın halefidir. 7T’deki daha yüksek sinyal, çok yüksek çözünürlükte görüntüleme sağlar ve araştırma uygulamaları için doğrudan tarayıcıda geliştirilen yeniden yapılandırma algoritmalarını sunar. Kasım ayında, 70 cm hasta boşluğu olan Magnetom Viato. Mobil MRI tarayıcısı da tanıtıldı. Operasyon ve hizmet, sabit internet veya 4G bağlantısı aracılığıyla uzaktan yapılabilir, bu da sistemin neredeyse her yerde kullanılabileceği ve daha az personel gerektirdiği anlamına gelir. Teşhis gelirleri %11.9 artarak €6.06 milyara ulaştı. Ancak, hızlı COVID-19 antijen testleri hariç, gelir %1.4 düştü. Bu testlere olan talep, Amerika ve Asya/Avustralya bölgelerinde mükemmel gelir artışı sağladı çünkü ABD ve Japonya’da FY22’de satış onayı aldı. EMEA bölgesindeki gelir, testlerin katkısındaki düşüş nedeniyle azaldı. Toplamda, Siemens’in hızlı antijen testleri satışından yaklaşık €1.55 milyar kazanç sağladı. Siemens Healthineers, Eylül ayında CE işareti almış FTD SARS-CoV-2/FluA/FluB/HRSV testi, bir PCR testi ve CLINITEST hızlı COVID-19 + grip antijen testini piyasaya sürdü. Kit, şirketin FTD SARS-CoV-2 ve FTD Flu/HRSV testlerini birleştirir. Kombinasyon PCR testi, SARS-CoV-2, grip A, grip B ve HRSV A/B gibi klinik olarak önemli virüsleri tespit ve ayırt eder. Üçü bir arada CLINITEST hızlı COVID-19 + grip A/B antijen testi 15 dakika içinde sonuçlar sunar. Siemens’in İleri Terapiler iş kolu, FY22’de €1.92 milyar gelir sağladı, %11.9 arttı. Gelir büyümesi en belirgin olarak EMEA bölgesinde ve Amerika bölgesinde güçlüydü. Asya/Avustralya bölgesinde karşılaştırılabilir bazda hafif bir düşüş yaşandı. Varian, geçen yıla göre %136.5 artışla €3.07 milyar gelir elde etti. Siemens’e göre, tedarik zinciri gecikmeleri gelir gelişimini etkiledi—EMEA ve Asya/Australya bölgeleri, önceki yıla göre çift haneli büyüme sağladı ve Amerika bölgesi karşılaştırılabilir bazda hafif bir gelir düşüşü yaşadı. Yılın sonunda, Bloomberg’in Siemens Healthineers ve GE HealthCare’in Medtronic’in hasta izleme ve solunum iş kollarını satın alma olasılığını değerlendirdiğini belirten bir raporu vardı. Bloomberg, raporunda “konuyla ilgili bilgisi olan kişiler” ifadesini kullandı, ancak raporun yazıldığı sırada potansiyel işlemle ilgili daha fazla bilgi verilmedi.