Genel Bakış

Bu sayfada kozmetiklere ve bunların Amerika Birleşik Devletleri’ne ithal edildiği veya ithal edilmek üzere teklif edildiği sırada FDA’nın doğruladığı/uyguladığı gereksinimlere genel bir bakış sunulmaktadır. FDA’nın Gıda Güvenliği ve Uygulamalı Beslenme Merkezi (CFSAN) Kozmetik ve Renkler Ofisi, kozmetik programının denetlenmesinden sorumludur. Daha fazla bilgi için Kozmetik sayfasını ziyaret edin .

• Kozmetik nedir?
• İthalat sırasında hangi kozmetik gereklilikler doğrulanıyor?
• Bir kozmetik ürününün ithalat uyarısında listelenip listelenmediğini nasıl belirleyebilirim?
• FDA kozmetik gerekliliklere uygunluğu nasıl doğruluyor?
• Kozmetik Etiketleme
• Renk Katkı Maddeleri
• Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı
• Kozmetiklere yönelik Uyumluluk Kodlarının Onayı

Başa dönüş

Kozmetik nedir?

FDA, kozmetiği, temizlemek, güzelleştirmek, çekiciliği arttırmak veya görünümü değiştirmek amacıyla insan vücuduna uygulanması amaçlanan bir ürün (saf sabun hariç) olarak tanımlar . Amerika Birleşik Devletleri’ne ithal edilmek üzere sunulan kozmetikler, Amerika Birleşik Devletleri’nde yurt içinde üretilenlerle aynı FDA yasa ve düzenlemelerine uygun olmalıdır. Bir ürünün kozmetik mi yoksa ilaç mı olduğundan emin değilseniz Kozmetik mi, İlaç mı, Yoksa Her İkisi mi? sayfasını ziyaret edin. Daha fazla bilgi için (Yoksa Sabun mu?) sayfasını ziyaret edin. Başa dönüş

İthalat sırasında hangi kozmetik gereklilikler doğrulanıyor?

FDA, ürün ve içeriklerin amaçlanan kullanıma uygun ve güvenli olduğunu doğrulamak için saha incelemeleri yapar ve kozmetik ürün numuneleri toplar (örneğin, göz farı içindeki bir renk katkı maddesinin göz çevresinde kullanılması onaylanmıştır). Bir kozmetik, sertifikasyon gerektiren renk katkı maddeleri içeriyorsa FDA, Renk Tanımlama Numaralarını (CIN) doğrulayacaktır. Bir kozmetik işletmesinin gönüllü olarak kayıt yaptırmış olması ve kayıt numarasının verilmesi halinde, doğrulanacaktır. Gönüllü kozmetik kayıt programı hakkında daha fazla bilgi için aşağıya bakın. Daha fazla bilgi için kozmetik ithalatçılarına yönelik bilgiler sayfasını ziyaret edin.  Başa dönüş

Bir kozmetik ürününün ithalat uyarısında listelenip listelenmediğini nasıl belirleyebilirim?

FDA, sektörlere göre ithalat uyarılarının bir listesini sağlar. Kozmetiklerle ilgili ithalat uyarılarının listesini görüntülemek için kozmetik ithalat uyarısı sayfasını ziyaret edin. Başa dönüş

FDA kozmetik gerekliliklere uygunluğu nasıl doğruluyor?

FDA giriş inceleme görevlileri, ithalatçının giriş iletişiminde FDA’ya sağlanan aşağıdaki gibi bilgileri kullanarak kozmetik gerekliliklere uygunluğu doğrulamak üzere eğitilmiştir:

• Beyan Edilen Üretici
• Beyan Edilen İthalatçı/Alıcı
• Ürün Açıklaması
• Uyumluluk Beyanları (A/C)

Bu giriş beyanları FDA’nın dahili veri sistemlerindeki bilgilerle karşılaştırılır. İlgili A ve C kodları ile birlikte doğru ve doğru giriş verilerinin sunulması, giriş inceleme sürecinin hızlandırılmasına yardımcı olacaktır. Bu bilgilerin doğru bir şekilde sağlanması, gönderinin elektronik olarak işlenmesi ve manuel inceleme için bekletilmemesi olasılığını artırır çünkü FDA’nın tarama aracı PREDICT , beyan edilen bilgileri FDA’nın dahili veri sistemlerine göre doğrulayabilir.  Not: Yanlış veya eksik bilgi gönderilmesi, girişin incelenmesini geciktirebilir. Başa dönüş

Kozmetik Etiketleme

Ürün etiketleri ve/veya etiketleme, gerekli bilgilerin mevcut olduğundan ve doğru bir şekilde beyan edildiğinden, bilgilendirici ve doğru olduğundan ve İngilizce (veya Porto Riko’da İspanyolca) olduğundan emin olmak için incelenir. Gerekli kozmetik etiketleme bilgileri hakkında daha fazla bilgi için lütfen Etiketleme Düzenlemeleri sayfasını ziyaret edin. Ayrıca etiket ve/veya etiketleme, hastalığı tedavi etme veya önleme veya vücudun yapısını veya herhangi bir işlevini başka şekilde etkileme iddialarını içeriyorsa, bu durum ürünün bir ilaç olarak değerlendirilmesine neden olabilir. İlaç iddiaları hakkında daha fazla bilgi için Kozmetik mi, İlaç mı, Yoksa Her İkisi mi? başlıklı makaleye bakın. (Yoksa Sabun mu? ) sayfası. Başa dönüş

Renk Katkı Maddeleri

Kozmetiklerde renk katkı maddelerine yalnızca FDA’nın bu katkı maddelerini amaçlanan kullanım için onaylaması durumunda izin verilir. Bir kozmetik renk katkı maddesi içeriyorsa, FDA’nın onay, sertifikasyon, kimlik ve spesifikasyonlar ile kullanım ve kısıtlamalara ilişkin yasalarına ve gerekliliklerine uygun olmalıdır. FDA onaylı renk katkı maddelerini iki kategoriye ayırır: sertifikaya tabi renkler ve sertifikaya tabi olmayan renkler. Sertifikasyona tabi renk katkı maddeleri için FDA, ithalat sırasında Renk Kimlik Numarasını (CIN) doğrulayacaktır. Daha fazla bilgi için lütfen Renk Katkı Maddeleri ve Kozmetik sayfasını ziyaret edin. Başa dönüş

Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı

FDA’nın Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı (VCRP), Amerika Birleşik Devletleri’nde ticari dağıtımda bulunan kozmetik üreticileri, paketleyicileri ve distribütörleri tarafından kullanılan bir raporlama sistemidir. VCRP, piyasadaki kozmetik ürünleri değerlendirmek için FDA’ya kozmetikler ve içerik maddeleri, bunların kullanım sıklıkları ve bunların üretimi ve dağıtımında yer alan firmalar hakkında bilgi sağlar. VCRP hakkında daha fazla bilgi için lütfen Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı sayfasını ziyaret edin. Başa dönüş

Kozmetiklere yönelik Uyumluluk Kodlarının Onayı

Uyumluluk Onay kodları (A ve C), FDA incelemesini kolaylaştırmak için ithalat sırasında sağlanabilecek üç harfli kodlardır. Kozmetikler için A/C kodlarının sunulması zorunlu değildir, ancak gönüllü olarak A/C kodlarının gönderilmesi, girişin ilk taramasını ve gözden geçirilmesini hızlandırabilir.  Kozmetikler için kullanılan Gönüllü A ve C kodları şunları içerir:

• COS (Kozmetik Kayıt Numarası)

Uyumluluk kodlarının kozmetik onaylarının tam listesi de dahil olmak üzere bilgi için ACE uyumluluk onayları belgesine bakın. Ürün için isteğe bağlı A ve C’leri belirlemek için FDA ACE Ek Kılavuzunun Endüstri Hızlı Referans Kılavuzu’na bakın .